Eerste experimentele studie van overdrachtswerk - bij tieners (FEST-IT) (FEST-IT)
Eerste experimentele studie van overdrachtswerk - bij tieners
De eerste experimentele studie over overdrachtswerk - bij tieners (FEST-IT) zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, die zal worden ontworpen om de effecten van overdrachtswerk in dynamische psychotherapie bij adolescenten met depressieve stoornis (MDD) te onderzoeken. De opzet van het onderzoek is een zogenaamd ontmantelingsontwerp, waarbij een enkel onderdeel wordt toegevoegd en/of gewijzigd aan een bestaande behandelmethode (psychodynamische psychotherapie). Zo kan de efficiëntie van een specifieke techniek (overdrachtsinterventies) worden geïdentificeerd.
De primaire hypothese is dat de overdrachtsgroep in de loop van de tijd een gunstiger verloop kan hebben dan de vergelijkingsgroep.
De tweede hypothese is dat patiënten met een voorgeschiedenis van een lage Quality of Object Relations-score en/of persoonlijkheidsstoornissen meer baat zouden kunnen hebben bij therapie met overdrachtswerk dan bij therapie zonder.
De derde hypothese is dat vrouwelijke adolescenten mogelijk een beter behandeleffect van overdrachtswerk hebben dan mannelijke adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van overdrachtsinterventies bij depressieve adolescenten en het moderator-modererende effect van kwaliteit van objectrelaties, persoonlijkheidsstoornis en geslacht zullen worden onderzocht. Methoden en studieopzet: De eerste experimentele studie van Transference Work-In Teenagers (FEST-IT) zal een gerandomiseerde klinische studie zijn met een demontageontwerp. De studie is gericht op het onderzoeken van de effecten van overdrachtswerk in psychodynamische psychotherapie voor adolescenten met depressie. Honderd patiënten in de leeftijd van 16 tot 18 jaar zullen worden gerandomiseerd naar één van twee behandelingsgroepen, in beide groepen zullen algemene psychodynamische technieken worden gebruikt. De kwaliteit van de relaties van adolescenten zal centraal staan in het onderzoek. De patiënten zullen gedurende 28 weken worden behandeld met een matige mate van overdrachtsinterventie of geen overdrachtsinterventie. De follow-up vindt plaats 1 jaar na beëindiging van de behandeling.
Genderpersoonlijkheidsstoornis (PD) en kwaliteit van objectrelaties (QOR) zullen de voorgeselecteerde moderatoren zijn.
Het doel van deze klinische proef is om het effect te onderzoeken van overdrachtsinterventies in psychodynamische psychotherapie bij adolescenten met een depressieve stoornis. Met behulp van een gerandomiseerde en ontmantelende opzet hopen we dat de studie meer specifieke kennis zal toevoegen aan de wetenschappelijke basis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
Oslo, Noorwegen
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Noorwegen
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Noorwegen
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Noorwegen, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van 16 - 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis,
- psychose of middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Individuele PDT met TW
Individuele Psychodynamische psychotherapie met overdrachtswerk (TW).
|
Individuele psychodynamische psychotherapie met of zonder overdrachtswerk.
D.w.z. met of zonder interventies van een relatietherapeut gericht op de relatie patiënt-therapeut.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuele PDT zonder (TW)
Individuele Psychodynamische psychotherapie zonder focus op overdrachtswerk (TW).
|
Individuele psychodynamische psychotherapie met of zonder overdrachtswerk.
D.w.z. met of zonder interventies van een relatietherapeut gericht op de relatie patiënt-therapeut.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychodynamische Functioneringsschalen (PFS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde van 5 subschalen beoordeeld door ervaren klinische beoordelaars; familierelaties, vriendschappen, tolerantie voor affecten, inzicht, probleemoplossend vermogen en aanpassingsvermogen
|
3 maanden
|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen - Circumplex-versie (IIP-C)
Tijdsspanne: Huidigel
|
64. items door de patiënt beoordeelde maatregel
|
Huidigel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: Een week
|
Beoordeeld door ervaren klinische beoordelaars
|
Een week
|
|
Symptoom Checklist-90 (Global Severity Index; GSI)
Tijdsspanne: Huidig
|
Patiënt beoordeeld
|
Huidig
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Huidig
|
Patiënt beoordeeld
|
Huidig
|
|
Montgomery Åsberg-beoordelingsschaal (MADRS)
Tijdsspanne: Huidig
|
Beoordeeld door therapeut en/of ervaren clinicus beoordelaar
|
Huidig
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent Relatie Schaal (ARS)
Tijdsspanne: Huidig
|
Door de patiënt beoordeelde visueel-analoge schalen
|
Huidig
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Nuttige links
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTRATIE: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .