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Erste experimentelle Studie zur Übertragungsarbeit – bei Teenagern (FEST-IT) (FEST-IT)

16. März 2020 aktualisiert von: Randi Ulberg

Erste experimentelle Studie zur Übertragungsarbeit – bei Teenagern

Die erste experimentelle Studie zur Übertragungsarbeit – bei Teenagern (FEST-IT) wird eine randomisierte klinische Studie sein, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen der Übertragungsarbeit in der dynamischen Psychotherapie bei Jugendlichen mit schweren depressiven Störungen (MDD) zu untersuchen. Das Design der Studie ist ein sogenanntes Demontagedesign, bei dem eine einzelne Komponente zu einer bestehenden Behandlungsmethode (psychodynamische Psychotherapie) hinzugefügt und/oder variiert wird. So kann die Effizienz einer bestimmten Technik (Übertragungsinterventionen) identifiziert werden.

Die primäre Hypothese ist, dass die Übertragungsgruppe im Laufe der Zeit einen günstigeren Verlauf haben könnte als die Vergleichsgruppe.

Die zweite Hypothese ist, dass Patienten mit einer Vorgeschichte mit niedrigem Wert für die Qualität der Objektbeziehungen und/oder Persönlichkeitsstörungen mehr von einer Therapie mit Übertragungsarbeit profitieren könnten als von einer Therapie ohne.

Die dritte Hypothese ist, dass weibliche Jugendliche möglicherweise einen besseren Behandlungseffekt der Übertragungsarbeit haben als männliche Jugendliche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung von Übertragungsinterventionen bei depressiven Jugendlichen und die moderierende Wirkung von Objektbeziehungsqualität, Persönlichkeitsstörung und Geschlecht werden untersucht. Methoden und Studiendesign: Die First Experimental Study of Transference Work-In Teenagers (FEST-IT) wird eine randomisierte klinische Studie mit Abbaudesign sein. Die Studie zielt darauf ab, die Wirkungen der Übertragungsarbeit in der psychodynamischen Psychotherapie bei Jugendlichen mit Depressionen zu untersuchen. Einhundert Patienten im Alter von 16 bis 18 Jahren werden randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt, in denen allgemeine psychodynamische Techniken zum Einsatz kommen. Die Qualität der Beziehungen zwischen Jugendlichen wird ein zentraler Schwerpunkt der Studie sein. Die Patienten werden über 28 Wochen entweder mit einer moderaten Übertragungsintervention oder ohne Übertragungsintervention behandelt. Die Nachsorge erfolgt 1 Jahr nach Beendigung der Behandlung.

Geschlechtsspezifische Persönlichkeitsstörung (PD) und Qualität der Objektbeziehungen (QOR) werden die vorausgewählten Moderatoren sein.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Übertragungsinterventionen in der psychodynamischen Psychotherapie bei Jugendlichen mit einer schweren depressiven Störung zu untersuchen. Unter Verwendung eines randomisierten und zerlegenden Designs hoffen wir, dass die Studie der Evidenzbasis spezifischere Erkenntnisse hinzufügen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo
      • Oslo, Norwegen
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, Norwegen
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo, Norwegen
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norwegen, 3103
        • Research Unit, Division of

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 16 - 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Tiefgreifende Entwicklungsstörung,
  • Psychose oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Individuelle PDT mit TW
Individuelle Psychodynamische Psychotherapie mit Übertragungsarbeit (TW).
Verhalten: Individuelle psychodynamische Psychotherapie
Individuelle psychodynamische Psychotherapie mit oder ohne Übertragungsarbeit. Dh mit oder ohne relationale therapeutische Interventionen, die sich auf die Beziehung zwischen Patient und Therapeut konzentrieren.
Andere Namen:
  • Individuelle PDT
  • Kurzfristige psychodynamische Psychotherapie
  • Dynamische Kurzzeitpsychotherapie
  • Kurzfristige psychoanalytische Psychotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Individuelle PDT ohne (TW)
Individuelle Psychodynamische Psychotherapie ohne Fokus auf Übertragungsarbeit (TW).
Verhalten: Individuelle psychodynamische Psychotherapie
Individuelle psychodynamische Psychotherapie mit oder ohne Übertragungsarbeit. Dh mit oder ohne relationale therapeutische Interventionen, die sich auf die Beziehung zwischen Patient und Therapeut konzentrieren.
Andere Namen:
  • Individuelle PDT
  • Kurzfristige psychodynamische Psychotherapie
  • Dynamische Kurzzeitpsychotherapie
  • Kurzfristige psychoanalytische Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychodynamische Funktionsskalen (PFS)
Zeitfenster: 3 Monate
Durchschnitt von 5 Subskalen, die von erfahrenen klinischen Bewertern bewertet wurden; Familienbeziehungen, Freundschaften, Affekttoleranz, Einsicht, Problemlösung und Anpassungsfähigkeit
3 Monate
Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme-Circumplex-Version (IIP-C)
Zeitfenster: Stroml
64. Punkte vom Patienten bewertetes Maß
Stroml

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Funktionsbewertung (GAF)
Zeitfenster: Eine Woche
Bewertet von erfahrenen klinischen Bewertern
Eine Woche
Symptom-Checkliste-90 (Global Severity Index; GSI)
Zeitfenster: Aktuell
Patientenbewertet
Aktuell
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Aktuell
Patient bewertet
Aktuell
Montgomery Åsberg Bewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Aktuell
Bewertet durch Therapeuten und/oder erfahrene klinische Bewerter
Aktuell

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adolescent Relationship Scale (ARS)
Zeitfenster: Aktuell
Vom Patienten bewertete Visual-Analogues-Skalen
Aktuell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Randi Ulberg

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTRIERUNG: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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