Pierwsze Eksperymentalne Badanie Pracy Przeniesienia - U Nastolatków (FEST-IT) (FEST-IT)
Pierwsze Eksperymentalne Badanie Pracy Przeniesienia - U Nastolatków
Pierwsze badanie eksperymentalne dotyczące pracy z przeniesieniem u nastolatków (FEST-IT) będzie randomizowanym badaniem klinicznym, którego celem będzie zbadanie efektów pracy z przeniesieniem w dynamicznej psychoterapii nastolatków z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD). Projekt badania to tak zwany projekt demontażowy, w którym pojedynczy składnik jest dodawany i/lub zmieniany w istniejącej metodzie leczenia (psychoterapia psychodynamiczna). W ten sposób można określić skuteczność określonej techniki (interwencje przeniesienia).
Podstawowa hipoteza głosi, że grupa przeniesienia może mieć korzystniejszy przebieg w czasie niż grupa porównawcza.
Druga hipoteza jest taka, że pacjenci z historią niskiej jakości relacji z obiektem i/lub zaburzeniami osobowości mogą odnieść większe korzyści z terapii z pracą przeniesienia niż z terapii bez.
Trzecia hipoteza głosi, że nastolatki płci żeńskiej mogą mieć lepszy efekt terapeutyczny pracy przeniesienia niż młodzież płci męskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadany zostanie efekt interwencji przeniesieniowych u nastolatków z depresją oraz moderujący efekt jakości relacji z obiektem, zaburzeń osobowości i płci. Metody i projekt badania: Pierwsze badanie eksperymentalne młodzieży pracującej w okresie przeniesienia (FEST-IT) będzie randomizowanym badaniem klinicznym z rozbieralnym projektem. Badanie ma na celu zbadanie efektów pracy przeniesienia w psychoterapii psychodynamicznej młodzieży z depresją. Stu pacjentów w wieku od 16 do 18 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup terapeutycznych, w których zastosowane zostaną ogólne techniki psychodynamiczne. Jakość relacji między nastolatkami będzie centralnym punktem badania. Pacjenci będą leczeni przez 28 tygodni z umiarkowanym poziomem interwencji przeniesienia lub bez interwencji przeniesienia. Kontrola będzie 1 rok po zakończeniu leczenia.
Wstępnie wybranymi moderatorami będą zaburzenie osobowości płciowej (PD) i jakość relacji z obiektem (QOR).
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu interwencji przeniesienia w psychoterapii psychodynamicznej u nastolatków z dużym zaburzeniem depresyjnym. Korzystając z losowego i demontażowego projektu, mamy nadzieję, że badanie doda bardziej szczegółową wiedzę do bazy dowodowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegia
- University of Oslo
-
Oslo, Norwegia
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Norwegia
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Norwegia
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norwegia, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 16 - 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Powszechne zaburzenie rozwoju,
- psychoza lub nadużywanie substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Indywidualne PDT z TW
Indywidualna psychoterapia psychodynamiczna z pracą przeniesienia (TW).
|
Indywidualna psychoterapia psychodynamiczna z pracą przeniesienia lub bez.
Tj. z interwencjami terapeuty relacyjnego lub bez, koncentrując się na relacji pacjent-terapeuta.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Indywidualne PDT bez (TW)
Indywidualna psychoterapia psychodynamiczna bez koncentracji na pracy przeniesienia (TW).
|
Indywidualna psychoterapia psychodynamiczna z pracą przeniesienia lub bez.
Tj. z interwencjami terapeuty relacyjnego lub bez, koncentrując się na relacji pacjent-terapeuta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Funkcjonowania Psychodynamicznego (PFS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia z 5 podskal ocenionych przez doświadczonych klinicystów; relacje rodzinne, przyjaźnie, tolerancja na afekty, wgląd, rozwiązywanie problemów i zdolności adaptacyjne
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz problemów interpersonalnych — wersja Circumplex (IIP-C)
Ramy czasowe: Obecny
|
64. przedmioty oceniane przez pacjenta
|
Obecny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Ocenione przez doświadczonych oceniających klinicystów
|
Jeden tydzień
|
|
Lista kontrolna objawów-90 (globalny wskaźnik ciężkości; GSI)
Ramy czasowe: Aktualny
|
Ocena pacjentów
|
Aktualny
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Aktualny
|
Ocena pacjenta
|
Aktualny
|
|
Skala ocen Montgomery'ego Åsberga (MADRS)
Ramy czasowe: Aktualny
|
Ocena oceniana przez terapeutę i/lub doświadczonego klinicystę
|
Aktualny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Związków Młodzieży (ARS)
Ramy czasowe: Aktualny
|
Skale wizualne-analogowe oceniane przez pacjentów
|
Aktualny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Przydatne linki
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REJESTR: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .