Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первое экспериментальное исследование работы с переносом у подростков (FEST-IT) (FEST-IT)

16 марта 2020 г. обновлено: Randi Ulberg

Первое экспериментальное исследование работы с переносом у подростков

Первое экспериментальное исследование работы с переносом у подростков (FEST-IT) будет рандомизированным клиническим испытанием, целью которого является изучение эффектов работы с переносом в динамической психотерапии у подростков с большим депрессивным расстройством (БДР). Дизайн исследования представляет собой так называемый демонтажный дизайн, в котором один компонент добавляется и/или изменяется к существующему методу лечения (психодинамическая психотерапия). Таким образом, можно определить эффективность конкретной техники (вмешательства переноса).

Основная гипотеза состоит в том, что у группы переноса со временем может быть более благоприятное течение, чем у группы сравнения.

Вторая гипотеза заключается в том, что пациенты с низкой оценкой качества объектных отношений в анамнезе и/или расстройствами личности могут получить больше пользы от терапии с переносной работой, чем от терапии без нее.

Третья гипотеза заключается в том, что подростки женского пола могут иметь лучший лечебный эффект от работы с переносом, чем подростки мужского пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут исследованы влияние переносных вмешательств на депрессивных подростков и модераторское модерирующее влияние на качество объектных отношений, расстройство личности и пол. Методы и дизайн исследования. Первое экспериментальное исследование работы подростков в переносе (FEST-IT) будет рандомизированным клиническим испытанием с разборным дизайном. Исследование направлено на изучение эффектов переносной работы в психодинамической психотерапии подростков с депрессией. Сто пациентов в возрасте от 16 до 18 лет будут рандомизированы в одну из двух групп лечения, в обеих из которых будут использоваться общие психодинамические методы. Качество отношений подростков будет в центре внимания исследования. Пациентов будут лечить в течение 28 недель либо с умеренным уровнем вмешательства переноса, либо без вмешательства переноса. Последующее наблюдение будет через 1 год после прекращения лечения.

Предварительно выбранными модераторами будут гендерное расстройство личности (PD) и качество объектных отношений (QOR).

Целью этого клинического исследования является изучение влияния переносных вмешательств в психодинамическую психотерапию у подростков с большим депрессивным расстройством. Используя рандомизированный и разборный дизайн, мы надеемся, что исследование добавит более конкретные знания в доказательную базу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • University of Oslo
      • Oslo, Норвегия
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, Норвегия
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo, Норвегия
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Норвегия, 3103
        • Research Unit, Division of

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте 16 - 18 лет

Критерий исключения:

  • Первазивное нарушение развития,
  • психоз или злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальный PDT с TW
Индивидуальная психодинамическая психотерапия с переносной работой (TW).
Поведенческий: Индивидуальная психодинамическая психотерапия
Индивидуальная психодинамическая психотерапия с переносной работой или без нее. т.е. с вмешательством реляционного терапевта или без него, фокусируясь на отношениях пациента и терапевта.
Другие имена:
  • Индивидуальный ФДТ
  • Краткосрочная психодинамическая психотерапия
  • Краткосрочная динамическая психотерапия
  • Краткосрочная психоаналитическая психотерапия
ACTIVE_COMPARATOR: Индивидуальный PDT без (TW)
Индивидуальная психодинамическая психотерапия без фокуса на работе с переносом (TW).
Поведенческий: Индивидуальная психодинамическая психотерапия
Индивидуальная психодинамическая психотерапия с переносной работой или без нее. т.е. с вмешательством реляционного терапевта или без него, фокусируясь на отношениях пациента и терапевта.
Другие имена:
  • Индивидуальный ФДТ
  • Краткосрочная психодинамическая психотерапия
  • Краткосрочная динамическая психотерапия
  • Краткосрочная психоаналитическая психотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы психодинамического функционирования (PFS)
Временное ограничение: 3 месяца
Среднее значение 5 субшкал, оцененных опытными врачами-оценщиками; семейные отношения, дружба, терпимость к аффектам, понимание, решение проблем и способность к адаптации
3 месяца
Инвентаризация межличностных проблем - Циркумплексная версия (IIP-C)
Временное ограничение: Текущий
64.items оценочная мера пациента
Текущий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальная оценка функционирования (GAF)
Временное ограничение: Одна неделя
Рейтинг от опытных клиницистов
Одна неделя
Контрольный список симптомов-90 (Глобальный индекс серьезности; GSI)
Временное ограничение: Текущий
Рейтинг пациентов
Текущий
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Текущий
Оценка пациента
Текущий
Рейтинговая шкала Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: Текущий
Оценивается терапевтом и/или опытным клиническим оценщиком
Текущий

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала подростковых отношений (ARS)
Временное ограничение: Текущий
Весы Visual-Analogues, оцененные пациентами
Текущий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Randi Ulberg

Соавторы

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (РЕГИСТРАЦИЯ: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться