Ensimmäinen kokeellinen tutkimus siirtotyöstä – teini-ikäisillä (FEST-IT) (FEST-IT)
Ensimmäinen kokeellinen tutkimus siirtotyöstä - teini-ikäisillä
Ensimmäinen kokeellinen tutkimus siirtotyöstä – teini-ikäisillä (FEST-IT) on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia siirtotyön vaikutuksia dynaamisessa psykoterapiassa nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD). Tutkimuksen suunnittelu on ns. purkavaa suunnittelua, jossa olemassa olevaan hoitomenetelmään (psykodynaamiseen psykoterapiaan) lisätään ja/tai muunnetaan yksittäinen komponentti. Siten tietyn tekniikan (siirtointerventioiden) tehokkuus voidaan tunnistaa.
Ensisijainen hypoteesi on, että siirtoryhmällä voi olla suotuisampi kurssi ajan mittaan kuin vertailuryhmällä.
Toinen hypoteesi on, että potilaat, joilla on ollut alhainen objektisuhteiden pistemäärä ja/tai persoonallisuushäiriöitä, voivat hyötyä enemmän terapiasta siirtotyöllä kuin terapiasta ilman.
Kolmas hypoteesi on, että naisnuoreilla voi olla parempi siirtotyön hoitovaikutus kuin miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transferenssiinterventioiden vaikutusta masentuneilla nuorilla sekä kohdesuhteiden laadun, persoonallisuushäiriön ja sukupuolen moderaattorin vaikutusta tutkitaan. Menetelmät ja tutkimuksen suunnittelu: Ensimmäinen kokeellinen tutkimus siirtotyössä teini-ikäisistä (FEST-IT) on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on purkamissuunnitelma. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää siirtotyön vaikutuksia masennuksesta kärsivien nuorten psykodynaamisessa psykoterapiassa. Sata 16–18-vuotiasta potilasta satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä, joissa molemmissa käytetään yleisiä psykodynaamisia tekniikoita. Nuorten ihmissuhteiden laatu tulee olemaan tutkimuksen keskeinen painopiste. Potilaita hoidetaan 28 viikon ajan joko kohtalaisella siirtointerventiolla tai ilman siirtoa. Seuranta tehdään 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Sukupuolipersoonallisuushäiriö (PD) ja objektisuhteiden laatu (QOR) ovat ennalta valitut moderaattorit.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia siirtointerventioiden vaikutusta psykodynaamiseen psykoterapiaan nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö. Satunnaistettua ja purkavaa suunnittelua käyttämällä toivomme, että tutkimus lisää tarkempaa tietoa näyttöpohjaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
Oslo, Norja
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Norja
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Norja
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norja, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-18-vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivinen kehityshäiriö,
- psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksilöllinen PDT ja TW
Yksilöllinen psykodynaaminen psykoterapia siirtotyöllä (TW).
|
Yksilöllinen psykodynaaminen psykoterapia siirtotyöllä tai ilman.
Eli suhdeterapeutin interventioiden kanssa tai ilman, jotka keskittyvät potilaan ja terapeutin suhteeseen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksilöllinen PDT ilman (TW)
Yksilöllinen psykodynaaminen psykoterapia keskittymättä siirtotyöhön (TW).
|
Yksilöllinen psykodynaaminen psykoterapia siirtotyöllä tai ilman.
Eli suhdeterapeutin interventioiden kanssa tai ilman, jotka keskittyvät potilaan ja terapeutin suhteeseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykodynaamiset toiminnalliset asteikot (PFS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kokeneiden kliinikon arvioijien arvioimien 5 ala-asteikon keskiarvo; perhesuhteet, ystävyyssuhteet, afektin sietokyky, näkemys, ongelmanratkaisu ja sopeutumiskyky
|
3 kuukautta
|
|
Inventory of Interpersonal Problems-Circumplex-versio (IIP-C)
Aikaikkuna: Currentl
|
64.items potilaan arvioima mitta
|
Currentl
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kokeneiden kliinikkojen arvioijat
|
Yksi viikko
|
|
Oireiden tarkistuslista-90 (Global Severity Index; GSI)
Aikaikkuna: Nykyinen
|
Potilaan arvioitu
|
Nykyinen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Nykyinen
|
Potilas arvioitu
|
Nykyinen
|
|
Montgomery Åsbergin luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Nykyinen
|
Terapeutin ja/tai kokeneen kliinikon arvioija
|
Nykyinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten parisuhdeasteikko (ARS)
Aikaikkuna: Nykyinen
|
Potilaan arvioidut Visual-Analogues -asteikot
|
Nykyinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Hyödyllisiä linkkejä
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REKISTERÖINTI: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .