Første eksperimentelle studie av overføringsarbeid – hos tenåringer (FEST-IT) (FEST-IT)
Første eksperimentelle studie av overføringsarbeid - hos tenåringer
Den første eksperimentelle studien om overføringsarbeid - i tenåringer (FEST-IT) vil være en randomisert klinisk studie, som vil bli utformet for å utforske effekten av overføringsarbeid i dynamisk psykoterapi hos ungdom med alvorlig depressiv lidelse (MDD). Designet av studien er et såkalt demonteringsdesign, hvor en enkelt komponent legges til og/eller varieres til en eksisterende behandlingsmetode (psykodynamisk psykoterapi). Dermed kan effektiviteten til en spesifikk teknikk (overføringsintervensjoner) identifiseres.
Den primære hypotesen er at overføringsgruppen kan ha et gunstigere forløp over tid enn sammenligningsgruppen.
Den andre hypotesen er at pasienter med en historie med lav skåre for kvalitet på objektrelasjoner og/eller personlighetsforstyrrelser - kan ha større utbytte av terapi med overføringsarbeid enn terapi uten.
Den tredje hypotesen er at kvinnelige ungdom kan ha bedre behandlingseffekt av overføringsarbeid enn mannlige ungdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av overføringsintervensjoner hos deprimerte ungdommer og moderatormodererende effekt av kvalitet på objektrelasjoner, personlighetsforstyrrelse og kjønn vil bli utforsket. Metoder og studiedesign: Den første eksperimentelle studien av overføringsarbeid i tenåringer (FEST-IT) vil være en randomisert klinisk studie med et demonteringsdesign. Studien har som mål å utforske effekten av overføringsarbeid i psykodynamisk psykoterapi for ungdom med depresjon. Hundre pasienter i alderen 16 til 18 år vil randomiseres til en av to behandlingsgrupper, i begge disse vil generelle psykodynamiske teknikker bli brukt. Kvaliteten på ungdommens relasjoner vil være et sentralt fokus i studien. Pasientene vil bli behandlet over 28 uker med enten et moderat nivå av overføringsintervensjon eller ingen overføringsintervensjon. Oppfølging vil skje 1 år etter avsluttet behandling.
Kjønnspersonlighetsforstyrrelse (PD) og kvalitet på objektrelasjoner (QOR) vil være forhåndsvalgte moderatorer.
Formålet med denne kliniske studien er å utforske effekten av overføringsintervensjoner i psykodynamisk psykoterapi hos ungdom med en alvorlig depressiv lidelse. Ved å bruke et randomisert og demonterende design håper vi at studien vil tilføre mer spesifikk kunnskap til evidensgrunnlaget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
Oslo, Norge
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Norge
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Norge
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 16 - 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse,
- psykose eller rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Individuell PDT med TW
Individuell Psykodynamisk psykoterapi med overføringsarbeid (TW).
|
Individuell psykodynamisk psykoterapi med eller uten overføringsarbeid.
Dvs. med eller uten relasjonsterapeutintervensjoner med fokus på pasient-terapeut-relasjonen.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell PDT uten (TW)
Individuell Psykodynamisk psykoterapi uten fokus på overføringsarbeid (TW).
|
Individuell psykodynamisk psykoterapi med eller uten overføringsarbeid.
Dvs. med eller uten relasjonsterapeutintervensjoner med fokus på pasient-terapeut-relasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykodynamiske funksjonsskalaer (PFS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnitt av 5 underskalaer vurdert av erfarne klinikere; familierelasjoner, vennskap, toleranse for affekter, innsikt, problemløsning og tilpasningsevne
|
3 måneder
|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer - Circumplex Version (IIP-C)
Tidsramme: Currentl
|
64.items pasientvurdert mål
|
Currentl
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: En uke
|
Vurdert av erfarne klinikere
|
En uke
|
|
Symptom Sjekkliste-90 (Global Severity Index; GSI)
Tidsramme: Nåværende
|
Pasientvurdert
|
Nåværende
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Nåværende
|
Pasient vurdert
|
Nåværende
|
|
Montgomery Åsberg Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Nåværende
|
Vurdert av terapeut og/eller erfaren behandler
|
Nåværende
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescent Relationship Scale (ARS)
Tidsramme: Nåværende
|
Pasientvurderte Visual-Analogues-skalaer
|
Nåværende
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Hjelpsomme linker
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTER: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Individuell psykodynamisk psykoterapi
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSosial kommunikasjonForente stater
-
Uppsala UniversityVästmanland County Council, SwedenFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...FullførtMatusikkerhet | Mental helse velvære 1 | Binding | Kjønnsbasert vold | Myndiggjøring | Forhold, familieRwanda
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater