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移情工作的第一次实验研究 - 青少年(FEST-IT) (FEST-IT)

2020年3月16日 更新者:Randi Ulberg

移情工作的第一个实验研究——在青少年中

第一项关于移情工作的实验性研究 - 青少年 (FEST-IT) 将是一项随机临床试验,旨在探索移情工作在重度抑郁症 (MDD) 青少年的动态心理治疗中的效果。 该研究的设计是所谓的拆除设计,其中将单个组件添加和/或更改为现有的治疗方法(心理动力学心理治疗)。 因此,可以确定特定技术(移情干预)的效率。

主要假设是随着时间的推移,移情组可能比对照组有更有利的过程。

第二个假设是,有低质量客体关系评分和/或人格障碍病史的患者可能从有移情工作的治疗中获益多于没有无移情工作的治疗。

第三个假设是女性青少年可能比男性青少年有更好的移情工作治疗效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将探讨移情干预对抑郁青少年的影响以及客体关系质量、人格障碍和性别的调节作用。 方法和研究设计:青少年移情工作的第一项实验研究 (FEST-IT) 将是一项采用拆解设计的随机临床试验。 该研究旨在探讨移情工作在心理动力心理治疗中对抑郁症青少年的影响。 一百名年龄在 16 至 18 岁之间的患者将被随机分配到两个治疗组之一,这两个治疗组都将使用一般心理动力学技术。 青少年关系的质量将成为研究的中心焦点。患者将在 28 周内接受中等程度的移情干预或无移情干预的治疗。 随访将在治疗终止后 1 年进行。

性别人格障碍 (PD) 和客体关系质量 (QOR) 将是预选的调节因素。

本临床试验的目的是探讨移情干预对患有重度抑郁症的青少年心理动力心理治疗的影响。 使用随机和拆解设计,我们希望该研究能够为证据基础添加更多具体知识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威
        • Oslo University Hospital
      • Oslo、挪威
        • University of Oslo
      • Oslo、挪威
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo、挪威
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo、挪威
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg、Vestfold、挪威、3103
        • Research Unit, Division of

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-18岁的青少年

排除标准:

  • 广泛性发育障碍,
  • 精神病或药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人 PDT 与 TW
个人心理动力心理治疗与移情工作(TW)。
有或没有移情工作的个体心理动力学心理治疗。 IE。有或没有关系治疗师干预侧重于患者-治疗师关系。
其他名称:
  • 个人PDT
  • 短期心理动力心理治疗
  • 短期动态心理治疗
  • 短期精神分析心理治疗
ACTIVE_COMPARATOR:个人 PDT 无 (TW)
不关注移情工作 (TW) 的个体心理动力学心理治疗。
有或没有移情工作的个体心理动力学心理治疗。 IE。有或没有关系治疗师干预侧重于患者-治疗师关系。
其他名称:
  • 个人PDT
  • 短期心理动力心理治疗
  • 短期动态心理治疗
  • 短期精神分析心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理动力学功能量表 (PFS)
大体时间:3个月
由经验丰富的临床评分员评分的 5 个分量表的平均值;家庭关系、友谊、对情感的容忍度、洞察力、解决问题的能力和适应能力
3个月
人际问题盘点-Circumplex版(IIP-C)
大体时间:电流
64.items 患者评分测量
电流

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球功能评估 (GAF)
大体时间:一周
由经验丰富的临床医生评分
一周
症状检查表 90(全球严重性指数;GSI)
大体时间:当前的
患者评价
当前的
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:当前的
患者评分
当前的
蒙哥马利 Åsberg 评定量表 (MADRS)
大体时间:当前的
由治疗师和/或经验丰富的临床医生评分
当前的

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
青少年关系量表 (ARS)
大体时间:当前的
患者评分视觉模拟量表
当前的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Randi Ulberg, PhD、Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月9日

首次发布 (估计)

2012年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (注册表:The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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