Primeiro Estudo Experimental do Trabalho Transferencial - Em Adolescentes (FEST-IT) (FEST-IT)
Primeiro Estudo Experimental do Trabalho Transferencial - Em Adolescentes
O Primeiro Estudo Experimental sobre Trabalho de Transferência - Em Adolescentes (FEST-IT) será um ensaio clínico randomizado, que será desenhado para explorar os efeitos do trabalho de transferência em psicoterapia dinâmica em adolescentes com transtorno depressivo maior (TDM). O desenho do estudo é o chamado desenho de desmantelamento, no qual um único componente é adicionado e/ou variado a um método de tratamento existente (psicoterapia psicodinâmica). Assim, pode-se identificar a eficácia de uma técnica específica (intervenções transferenciais).
A hipótese primária é que o grupo de transferência pode ter um curso mais favorável ao longo do tempo do que o grupo de comparação.
A segunda hipótese é que pacientes com histórico de baixa pontuação na Qualidade das Relações Objetivas e/ou transtornos de personalidade podem se beneficiar mais da terapia com trabalho de transferência do que da terapia sem.
A terceira hipótese é que adolescentes do sexo feminino podem ter melhor efeito de tratamento do trabalho de transferência do que adolescentes do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito das intervenções de transferência em adolescentes deprimidos e o efeito moderador da qualidade das relações objetais, transtorno de personalidade e gênero serão explorados. Métodos e desenho do estudo: O Primeiro Estudo Experimental de Adolescentes Work-In Transference (FEST-IT) será um ensaio clínico randomizado com um desenho de desmantelamento. O estudo tem como objetivo explorar os efeitos do trabalho de transferência em psicoterapia psicodinâmica para adolescentes com depressão. Cem pacientes com idades entre 16 e 18 anos serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento, nos quais serão usadas técnicas psicodinâmicas gerais. A qualidade dos relacionamentos dos adolescentes será o foco central do estudo. Os pacientes serão tratados durante 28 semanas com um nível moderado de intervenção de transferência ou nenhuma intervenção de transferência. O acompanhamento será de 1 ano após o término do tratamento.
O transtorno de personalidade de gênero (PD) e a qualidade das relações objetais (QOR) serão os moderadores pré-selecionados.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito de intervenções de transferência em psicoterapia psicodinâmica em adolescentes com transtorno depressivo maior. Usando um design randomizado e desmontável, esperamos que o estudo acrescente conhecimento mais específico à base de evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Oslo, Noruega
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
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Oslo, Noruega
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Noruega
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
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Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
- Research Unit, Division of
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 16 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Transtorno invasivo do desenvolvimento,
- psicose ou abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PDT individual com TW
Psicoterapia psicodinâmica individual com trabalho de transferência (TW).
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Psicoterapia psicodinâmica individual com ou sem trabalho de transferência.
ou seja com ou sem intervenções do terapeuta relacional com foco na relação paciente-terapeuta.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: PDT individual sem (TW)
Psicoterapia psicodinâmica individual sem foco no trabalho de transferência (TW).
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Psicoterapia psicodinâmica individual com ou sem trabalho de transferência.
ou seja com ou sem intervenções do terapeuta relacional com foco na relação paciente-terapeuta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas de Funcionamento Psicodinâmico (PFS)
Prazo: 3 meses
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Média de 5 subescalas avaliadas por avaliadores clínicos experientes; relações familiares, amizades, tolerância para afetos, insight, resolução de problemas e capacidade de adaptação
|
3 meses
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Inventário de Problemas Interpessoais-Versão Circumplex (IIP-C)
Prazo: Atual
|
64.medida avaliada pelo paciente
|
Atual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Uma semana
|
Avaliado por avaliadores clínicos experientes
|
Uma semana
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Lista de verificação de sintomas-90 (Índice de gravidade global; GSI)
Prazo: Atual
|
Classificação do paciente
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Atual
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|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Atual
|
Paciente classificado
|
Atual
|
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Escala de classificação de Montgomery Åsberg (MADRS)
Prazo: Atual
|
Avaliado por terapeuta e/ou avaliador clínico experiente
|
Atual
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de relacionamento adolescente (ARS)
Prazo: Atual
|
Escalas análogas visuais avaliadas pelo paciente
|
Atual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Links úteis
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTRO: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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