Första experimentella studien av överföringsarbete - hos tonåringar (FEST-IT) (FEST-IT)
Första experimentella studie av överföringsarbete - hos tonåringar
Den första experimentella studien om överföringsarbete - i tonåringar (FEST-IT) kommer att vara en randomiserad klinisk prövning, som kommer att utformas för att utforska effekterna av överföringsarbete inom dynamisk psykoterapi hos ungdomar med egentlig depression (MDD). Utformningen av studien är en så kallad demonteringsdesign, där en enskild komponent tillförs och/eller varieras till en befintlig behandlingsmetod (psykodynamisk psykoterapi). Således kan effektiviteten av en specifik teknik (överföringsinterventioner) identifieras.
Den primära hypotesen är att överföringsgruppen kan ha ett gynnsammare förlopp över tid än jämförelsegruppen.
Den andra hypotesen är att patienter med en historia av låga poäng för objektrelationer och/eller personlighetsstörningar - kan ha större nytta av terapi med överföringsarbete än av terapi utan.
Den tredje hypotesen är att kvinnliga tonåringar kan ha bättre behandlingseffekt av förflyttningsarbete än manliga tonåringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av överföringsinterventioner hos deprimerade ungdomar och moderatormodererande effekt av kvalitet på objektrelationer, personlighetsstörning och kön kommer att utforskas. Metoder och studiedesign: Den första experimentella studien av överföringsarbete i tonåringar (FEST-IT) kommer att vara en randomiserad klinisk prövning med en demonteringsdesign. Studien syftar till att utforska effekterna av överföringsarbete inom psykodynamisk psykoterapi för ungdomar med depression. Hundra patienter i åldrarna 16 till 18 år kommer att randomiseras till en av två behandlingsgrupper, i vilka båda generella psykodynamiska tekniker kommer att användas. Kvaliteten på ungdomars relationer kommer att vara ett centralt fokus i studien. Patienterna kommer att behandlas under 28 veckor med antingen en måttlig nivå av överföringsintervention eller ingen överföringsintervention. Uppföljning sker 1 år efter avslutad behandling.
Könspersonlighetsstörning (PD) och kvalitet på objektrelationer (QOR) kommer att vara de förvalda moderatorerna.
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av överföringsinterventioner i psykodynamisk psykoterapi hos ungdomar med en allvarlig depressiv sjukdom. Med hjälp av en randomiserad och demonterande design hoppas vi att studien kommer att tillföra mer specifik kunskap till evidensbasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
Oslo, Norge
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Norge
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Norge
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 16 - 18 år
Exklusions kriterier:
- Genomgående utvecklingsstörning,
- psykos eller missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Individuell PDT med TW
Individuell Psykodynamisk psykoterapi med överföringsarbete (TW).
|
Individuell psykodynamisk psykoterapi med eller utan förflyttningsarbete.
d.v.s. med eller utan relationsterapeutinterventioner med fokus på patient-terapeutrelationen.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuell PDT utan (TW)
Individuell Psykodynamisk psykoterapi utan fokus på överföringsarbete (TW).
|
Individuell psykodynamisk psykoterapi med eller utan förflyttningsarbete.
d.v.s. med eller utan relationsterapeutinterventioner med fokus på patient-terapeutrelationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykodynamiska funktionsvågar (PFS)
Tidsram: 3 månader
|
Genomsnitt av 5 subskalor betygsatt av erfarna läkarebedömare; familjerelationer, vänskap, tolerans för affekter, insikt, problemlösning och anpassningsförmåga
|
3 månader
|
|
Inventering av interpersonella problem-Circumplex Version (IIP-C)
Tidsram: Aktuelltl
|
64.artiklar patientklassad åtgärd
|
Aktuelltl
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsram: En vecka
|
Betygsatt av erfarna läkarebedömare
|
En vecka
|
|
Symtom Checklista-90 (Global Severity Index; GSI)
Tidsram: Nuvarande
|
Patientklassad
|
Nuvarande
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Nuvarande
|
Patient betygsatt
|
Nuvarande
|
|
Montgomery Åsberg Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Nuvarande
|
Bedömd av terapeut och/eller erfaren läkarebedömare
|
Nuvarande
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adolescent Relationship Scale (ARS)
Tidsram: Nuvarande
|
Patientklassade Visual-Analogues skalor
|
Nuvarande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Användbara länkar
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTER: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .