Første eksperimentelle undersøgelse af overførselsarbejde - hos teenagere (FEST-IT) (FEST-IT)
Første eksperimentelle undersøgelse af overførselsarbejde - hos teenagere
Den første eksperimentelle undersøgelse af overførselsarbejde - hos teenagere (FEST-IT) vil være et randomiseret klinisk forsøg, som vil blive designet til at udforske virkningerne af overførselsarbejde i dynamisk psykoterapi hos unge med svær depressiv lidelse (MDD). Undersøgelsens design er et såkaldt demonteringsdesign, hvor en enkelt komponent tilføjes og/eller varieres til en eksisterende behandlingsmetode (psykodynamisk psykoterapi). Således kan effektiviteten af en specifik teknik (overføringsinterventioner) identificeres.
Den primære hypotese er, at overførselsgruppen kan have et mere gunstigt forløb over tid, end sammenligningsgruppen vil.
Den anden hypotese er, at patienter med en historie med lav score for kvalitet af objektrelationer og/eller personlighedsforstyrrelser - kan have større gavn af terapi med overførselsarbejde end af terapi uden.
Den tredje hypotese er, at kvindelige unge kan have bedre behandlingseffekt af overførselsarbejde end mandlige unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af overførselsinterventioner hos deprimerede unge og den moderatormodererende effekt af kvaliteten af objektrelationer, personlighedsforstyrrelse og køn vil blive udforsket. Metoder og undersøgelsesdesign: Den første eksperimentelle undersøgelse af overførselsarbejde i teenagere (FEST-IT) vil være et randomiseret klinisk forsøg med et demonteringsdesign. Studiet har til formål at udforske effekterne af overførselsarbejde i psykodynamisk psykoterapi for unge med depression. Et hundrede patienter i alderen 16 til 18 år vil blive randomiseret til en af to behandlingsgrupper, i hvilke der begge vil blive brugt generelle psykodynamiske teknikker. Kvaliteten af unges relationer vil være et centralt fokus i undersøgelsen. Patienterne vil blive behandlet over 28 uger med enten et moderat niveau af overførselsintervention eller ingen overførselsintervention. Opfølgning vil ske 1 år efter behandlingsophør.
Kønspersonlighedsforstyrrelse (PD) og kvaliteten af objektrelationer (QOR) vil være de forudvalgte moderatorer.
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af overførselsinterventioner i psykodynamisk psykoterapi hos unge med en svær depressiv lidelse. Ved hjælp af et randomiseret og demonterende design håber vi, at undersøgelsen vil tilføje mere specifik viden til evidensgrundlaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
Oslo, Norge
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Norge
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Norge
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Norge, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 16 - 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse,
- psykose eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Individuel PDT med TW
Individuel Psykodynamisk psykoterapi med overførselsarbejde (TW).
|
Individuel psykodynamisk psykoterapi med eller uden overførselsarbejde.
dvs. med eller uden relationsterapeutinterventioner med fokus på patient-terapeut relationen.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Individuel PDT uden (TW)
Individuel Psykodynamisk psykoterapi uden fokus på overførselsarbejde (TW).
|
Individuel psykodynamisk psykoterapi med eller uden overførselsarbejde.
dvs. med eller uden relationsterapeutinterventioner med fokus på patient-terapeut relationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykodynamiske funktionsskalaer (PFS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnit af 5 underskalaer bedømt af erfarne klinikere; familierelationer, venskaber, tolerance for affekter, indsigt, problemløsning og tilpasningsevne
|
3 måneder
|
|
Fortegnelse over interpersonelle problemer - Circumplex Version (IIP-C)
Tidsramme: Aktueltl
|
64.items patientvurderet mål
|
Aktueltl
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning (GAF)
Tidsramme: En uge
|
Vurderet af erfarne klinikere
|
En uge
|
|
Symptom Checklist-90 (Global Severity Index; GSI)
Tidsramme: Nuværende
|
Patientvurderet
|
Nuværende
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Nuværende
|
Patient vurderet
|
Nuværende
|
|
Montgomery Åsberg Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Nuværende
|
Vurderet af terapeut og/eller erfaren behandler
|
Nuværende
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescent Relationship Scale (ARS)
Tidsramme: Nuværende
|
Patientbedømte Visual-Analogs skalaer
|
Nuværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Hjælpsomme links
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTRERING: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med Individuel psykodynamisk psykoterapi
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSocial kommunikationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater