Primer Estudio Experimental de Trabajo de Transferencia - En Adolescentes (FEST-IT) (FEST-IT)
Primer Estudio Experimental del Trabajo de Transferencia - En Adolescentes
El Primer Estudio Experimental sobre Trabajo de Transferencia - En Adolescentes (FEST-IT) será un ensayo clínico aleatorizado, que estará diseñado para explorar los efectos del trabajo de transferencia en psicoterapia dinámica en adolescentes con trastorno depresivo mayor (TDM). El diseño del estudio es el llamado diseño de desmantelamiento, en el que se agrega y/o modifica un solo componente a un método de tratamiento existente (psicoterapia psicodinámica). Así, se puede identificar la eficiencia de una técnica específica (intervenciones de transferencia).
La hipótesis principal es que el grupo de transferencia puede tener un curso más favorable con el tiempo que el grupo de comparación.
La segunda hipótesis es que los pacientes con antecedentes de baja calidad de las relaciones objetales y/o trastornos de la personalidad podrían beneficiarse más de la terapia con trabajo de transferencia que de la terapia sin ella.
La tercera hipótesis es que las adolescentes mujeres pueden tener un mejor efecto de tratamiento del trabajo de transferencia que los adolescentes varones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se explorará el efecto de las intervenciones de transferencia en adolescentes deprimidos y el efecto moderador moderador de la calidad de las relaciones objetales, el trastorno de personalidad y el género. Métodos y diseño del estudio: El Primer Estudio Experimental de Trabajo de Transferencia en Adolescentes (FEST-IT) será un ensayo clínico aleatorizado con un diseño de desmantelamiento. El estudio tiene como objetivo explorar los efectos del trabajo de transferencia en la psicoterapia psicodinámica para adolescentes con depresión. Cien pacientes de 16 a 18 años de edad serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento, en los cuales se utilizarán técnicas psicodinámicas generales. La calidad de las relaciones de los adolescentes será un enfoque central del estudio. Los pacientes serán tratados durante 28 semanas con un nivel moderado de intervención de transferencia o sin intervención de transferencia. El seguimiento será al año de finalizado el tratamiento.
El trastorno de personalidad de género (TP) y la calidad de las relaciones objetales (QOR) serán los moderadores preseleccionados.
El objeto de este ensayo clínico es explorar el efecto de las intervenciones transferenciales en psicoterapia psicodinámica en adolescentes con un trastorno depresivo mayor. Usando un diseño aleatorio y de desmantelamiento, esperamos que el estudio agregue conocimiento más específico a la base de evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
Oslo, Noruega
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
-
Oslo, Noruega
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
Oslo, Noruega
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
-
-
Vestfold
-
Tønsberg, Vestfold, Noruega, 3103
- Research Unit, Division of
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 16 a 18 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno generalizado del desarrollo,
- psicosis o abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PDT individual con TW
Psicoterapia Psicodinámica individual con trabajo de transferencia (TW).
|
Psicoterapia psicodinámica individual con o sin trabajo de transferencia.
Es decir. con o sin intervenciones del terapeuta relacional centradas en la relación paciente-terapeuta.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: PDT individual sin (TW)
Psicoterapia psicodinámica individual sin foco en el trabajo de transferencia (TW).
|
Psicoterapia psicodinámica individual con o sin trabajo de transferencia.
Es decir. con o sin intervenciones del terapeuta relacional centradas en la relación paciente-terapeuta.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de funcionamiento psicodinámico (PFS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Promedio de 5 subescalas calificadas por evaluadores clínicos experimentados; relaciones familiares, amistades, tolerancia a los afectos, perspicacia, resolución de problemas y capacidad de adaptación
|
3 meses
|
|
Inventario de Problemas Interpersonales-Versión Circunplex (IIP-C)
Periodo de tiempo: Actual
|
64.items medida calificada por el paciente
|
Actual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: Una semana
|
Calificado por evaluadores clínicos experimentados
|
Una semana
|
|
Lista de verificación de síntomas-90 (Índice de gravedad global; GSI)
Periodo de tiempo: Actual
|
Calificado por el paciente
|
Actual
|
|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Actual
|
Calificado por el paciente
|
Actual
|
|
Escala de calificación de Montgomery Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Actual
|
Calificado por un terapeuta y/o evaluador clínico experimentado
|
Actual
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de relación adolescente (ARS)
Periodo de tiempo: Actual
|
Escalas Visual-Analogues calificadas por el paciente
|
Actual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Enlaces Útiles
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (REGISTRO: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .