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Première étude expérimentale du travail de transfert - Chez les adolescents (FEST-IT) (FEST-IT)

16 mars 2020 mis à jour par: Randi Ulberg

Première étude expérimentale du travail de transfert - Chez les adolescents

La première étude expérimentale sur le travail de transfert - chez les adolescents (FEST-IT) sera un essai clinique randomisé, qui sera conçu pour explorer les effets du travail de transfert en psychothérapie dynamique chez les adolescents atteints de trouble dépressif majeur (TDM). La conception de l'étude est une conception dite de démantèlement, dans laquelle un seul composant est ajouté et/ou modifié à une méthode de traitement existante (psychothérapie psychodynamique). Ainsi, l'efficacité d'une technique spécifique (interventions de transfert) peut être identifiée.

L'hypothèse principale est que le groupe de transfert peut avoir une évolution plus favorable dans le temps que le groupe de comparaison.

La deuxième hypothèse est que les patients ayant des antécédents de faible score de qualité des relations d'objet et/ou de troubles de la personnalité pourraient bénéficier davantage d'une thérapie avec travail de transfert que d'une thérapie sans.

La troisième hypothèse est que les adolescentes pourraient avoir un meilleur effet thérapeutique du travail de transfert que les adolescents masculins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'effet des interventions transférentielles chez les adolescents déprimés et l'effet modérateur modérateur de la qualité des relations d'objet, du trouble de la personnalité et du genre seront explorés. Méthodes et conception de l'étude : La première étude expérimentale sur le travail de transfert chez les adolescents (FEST-IT) sera un essai clinique randomisé avec une conception de démantèlement. L'étude vise à explorer les effets du travail de transfert dans la psychothérapie psychodynamique pour les adolescents souffrant de dépression. Cent patients âgés de 16 à 18 ans seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement, dans lesquels des techniques psychodynamiques générales seront utilisées. La qualité des relations des adolescents sera au centre de l'étude. Les patients seront traités pendant 28 semaines avec soit un niveau modéré d'intervention de transfert, soit aucune intervention de transfert. Le suivi sera à 1 an après la fin du traitement.

Le trouble de la personnalité de genre (TP) et la qualité des relations d'objet (QOR) seront les modérateurs présélectionnés.

L'objet de cet essai clinique est d'explorer l'effet des interventions de transfert en psychothérapie psychodynamique chez les adolescents atteints d'un trouble dépressif majeur. En utilisant une conception randomisée et démantelée, nous espérons que l'étude ajoutera des connaissances plus spécifiques à la base de preuves.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvège
        • University of Oslo
      • Oslo, Norvège
        • BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, Norvège
        • Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
      • Oslo, Norvège
        • Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
    • Vestfold
      • Tønsberg, Vestfold, Norvège, 3103
        • Research Unit, Division of

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents âgés de 16 à 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Trouble envahissant du développement,
  • psychose ou toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PDT individuel avec TW
Psychothérapie psychodynamique individuelle avec travail de transfert (TW).
Psychothérapie psychodynamique individuelle avec ou sans travail de transfert. C'est à dire. avec ou sans interventions de thérapeute relationnel centrées sur la relation patient-thérapeute.
Autres noms:
  • PDT individuel
  • Psychothérapie psychodynamique de courte durée
  • Psychothérapie dynamique de courte durée
  • Psychothérapie psychanalytique de courte durée
ACTIVE_COMPARATOR: PDT individuel sans (TW)
Psychothérapie psychodynamique individuelle sans focalisation sur le travail de transfert (TW).
Psychothérapie psychodynamique individuelle avec ou sans travail de transfert. C'est à dire. avec ou sans interventions de thérapeute relationnel centrées sur la relation patient-thérapeute.
Autres noms:
  • PDT individuel
  • Psychothérapie psychodynamique de courte durée
  • Psychothérapie dynamique de courte durée
  • Psychothérapie psychanalytique de courte durée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de fonctionnement psychodynamique (PFS)
Délai: 3 mois
Moyenne de 5 sous-échelles évaluées par des évaluateurs cliniciens expérimentés ; relations familiales, amitiés, tolérance aux affects, perspicacité, résolution de problèmes et capacité d'adaptation
3 mois
Inventaire des problèmes interpersonnels - Version circonplexe (IIP-C)
Délai: Actuellement
64.items mesure évaluée par le patient
Actuellement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Une semaine
Évalué par des évaluateurs cliniciens expérimentés
Une semaine
Liste de contrôle des symptômes-90 (indice global de gravité ; GSI)
Délai: Actuel
Évaluation par le patient
Actuel
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Actuel
Évalué par les patients
Actuel
Échelle d'évaluation de Montgomery Åsberg (MADRS)
Délai: Actuel
Évalué par un thérapeute et/ou un évaluateur clinicien expérimenté
Actuel

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des relations avec les adolescents (ARS)
Délai: Actuel
Échelles visuelles analogiques évaluées par le patient
Actuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sykehuset i Vestfold
  • REK: 2011/1424 FEST-IT (ENREGISTREMENT: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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