- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01531101
Première étude expérimentale du travail de transfert - Chez les adolescents (FEST-IT) (FEST-IT)
Première étude expérimentale du travail de transfert - Chez les adolescents
La première étude expérimentale sur le travail de transfert - chez les adolescents (FEST-IT) sera un essai clinique randomisé, qui sera conçu pour explorer les effets du travail de transfert en psychothérapie dynamique chez les adolescents atteints de trouble dépressif majeur (TDM). La conception de l'étude est une conception dite de démantèlement, dans laquelle un seul composant est ajouté et/ou modifié à une méthode de traitement existante (psychothérapie psychodynamique). Ainsi, l'efficacité d'une technique spécifique (interventions de transfert) peut être identifiée.
L'hypothèse principale est que le groupe de transfert peut avoir une évolution plus favorable dans le temps que le groupe de comparaison.
La deuxième hypothèse est que les patients ayant des antécédents de faible score de qualité des relations d'objet et/ou de troubles de la personnalité pourraient bénéficier davantage d'une thérapie avec travail de transfert que d'une thérapie sans.
La troisième hypothèse est que les adolescentes pourraient avoir un meilleur effet thérapeutique du travail de transfert que les adolescents masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet des interventions transférentielles chez les adolescents déprimés et l'effet modérateur modérateur de la qualité des relations d'objet, du trouble de la personnalité et du genre seront explorés. Méthodes et conception de l'étude : La première étude expérimentale sur le travail de transfert chez les adolescents (FEST-IT) sera un essai clinique randomisé avec une conception de démantèlement. L'étude vise à explorer les effets du travail de transfert dans la psychothérapie psychodynamique pour les adolescents souffrant de dépression. Cent patients âgés de 16 à 18 ans seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement, dans lesquels des techniques psychodynamiques générales seront utilisées. La qualité des relations des adolescents sera au centre de l'étude. Les patients seront traités pendant 28 semaines avec soit un niveau modéré d'intervention de transfert, soit aucune intervention de transfert. Le suivi sera à 1 an après la fin du traitement.
Le trouble de la personnalité de genre (TP) et la qualité des relations d'objet (QOR) seront les modérateurs présélectionnés.
L'objet de cet essai clinique est d'explorer l'effet des interventions de transfert en psychothérapie psychodynamique chez les adolescents atteints d'un trouble dépressif majeur. En utilisant une conception randomisée et démantelée, nous espérons que l'étude ajoutera des connaissances plus spécifiques à la base de preuves.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Oslo University Hospital
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Oslo, Norvège
- University of Oslo
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Oslo, Norvège
- BUP vest, Diakonhjemmet sykehus
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Oslo, Norvège
- Nic Walls Institutt, Lovisenberg Diakonale Sykehus
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Oslo, Norvège
- Spcialist in psychiatry and clinical psychiatry
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Vestfold
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Tønsberg, Vestfold, Norvège, 3103
- Research Unit, Division of
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 16 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Trouble envahissant du développement,
- psychose ou toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PDT individuel avec TW
Psychothérapie psychodynamique individuelle avec travail de transfert (TW).
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Psychothérapie psychodynamique individuelle avec ou sans travail de transfert.
C'est à dire. avec ou sans interventions de thérapeute relationnel centrées sur la relation patient-thérapeute.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: PDT individuel sans (TW)
Psychothérapie psychodynamique individuelle sans focalisation sur le travail de transfert (TW).
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Psychothérapie psychodynamique individuelle avec ou sans travail de transfert.
C'est à dire. avec ou sans interventions de thérapeute relationnel centrées sur la relation patient-thérapeute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles de fonctionnement psychodynamique (PFS)
Délai: 3 mois
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Moyenne de 5 sous-échelles évaluées par des évaluateurs cliniciens expérimentés ; relations familiales, amitiés, tolérance aux affects, perspicacité, résolution de problèmes et capacité d'adaptation
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3 mois
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Inventaire des problèmes interpersonnels - Version circonplexe (IIP-C)
Délai: Actuellement
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64.items mesure évaluée par le patient
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Actuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Une semaine
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Évalué par des évaluateurs cliniciens expérimentés
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Une semaine
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Liste de contrôle des symptômes-90 (indice global de gravité ; GSI)
Délai: Actuel
|
Évaluation par le patient
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Actuel
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Actuel
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Évalué par les patients
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Actuel
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Échelle d'évaluation de Montgomery Åsberg (MADRS)
Délai: Actuel
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Évalué par un thérapeute et/ou un évaluateur clinicien expérimenté
|
Actuel
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des relations avec les adolescents (ARS)
Délai: Actuel
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Échelles visuelles analogiques évaluées par le patient
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Actuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randi Ulberg, PhD, Vestfold Hospital Trust and University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brosholen P, Ulberg R, Dahl HJ, Thoren A. Therapists' Emotional Responses in Individual Therapy with Depressed Adolescents: An Evaluation of the Data Structure of the Feeling-Word Checklist-28. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 2;19(15):9496. doi: 10.3390/ijerph19159496.
- Henriksen AK, Ulberg R, Tallberg BPU, Lovgren A, Johnsen Dahl HS. Conflicted Anger as a Central Dynamic in Depression in Adolescents-A Double Case Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 15;18(12):6466. doi: 10.3390/ijerph18126466.
- Ulberg R, Hummelen B, Hersoug AG, Midgley N, Hoglend PA, Dahl HJ. The first experimental study of transference work-in teenagers (FEST-IT): a multicentre, observer- and patient-blind, randomised controlled component study. BMC Psychiatry. 2021 Feb 17;21(1):106. doi: 10.1186/s12888-021-03055-y.
- Lovgren A, Rossberg JI, Nilsen L, Engebretsen E, Ulberg R. How do adolescents with depression experience improvement in psychodynamic psychotherapy? A qualitative study. BMC Psychiatry. 2019 Mar 21;19(1):95. doi: 10.1186/s12888-019-2080-0.
- Ness E, Dahl HJ, Tallberg P, Amlo S, Hoglend P, Thoren A, Egeland J, Ulberg R. Assessment of dynamic change in psychotherapy with asdolescents. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2018 Jul 30;12:39. doi: 10.1186/s13034-018-0246-z. eCollection 2018.
- Ulberg R, Hersoug AG, Hoglend P. Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy. Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Liens utiles
- The Central Norway Regional Ethics Health Committee
- Sykehuset i Vesthold
- University of Oslo
- Ulberg R, Hersoug AG, Høglend P.(2012)Treatment of adolescents with depression: the effect of transference interventions in a randomized controlled study of dynamic psychotherapy.Trials. 2012 Sep 6;13:159. doi: 10.1186/1745-6215-13-159.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sykehuset i Vestfold
- REK: 2011/1424 FEST-IT (ENREGISTREMENT: The Central Norway Regional Ethics Health Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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