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骨内血管アクセス経路を介した CT 色素投与の観察研究

2026年2月9日 更新者:Vidacare Corporation

CT造影剤の送達のための骨内血管アクセスの安全性と有効性を判断するための観察研究

骨内血管アクセスを使用して、CT 検査用の造影剤を効果的かつ安全に送達できます。

調査の概要

詳細な説明

上腕骨近位部の骨内血管アクセスを使用して、CT 検査用の造影剤を送達できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
        • Maricopa Medical Center
    • California
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
        • Grand Strand Regional Medical

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

標準治療として骨内血管アクセスを受け、CT検査が必要な成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -標準治療としてEZ-IOを介して近位上腕骨挿入部位で骨内血管アクセスを受けています
  • 標準治療として、近位上腕骨骨内カテーテルを介した造影剤送達による CT 検査が必要
  • -認知的および身体的に、研究への参加に書面による同意を与えることができる

除外基準:

  • 標的骨の骨折、またはその部位への重大な外傷
  • 過剰な組織および/または標的骨に適切な解剖学的ランドマークがない
  • 対象部位の感染
  • 過去 24 時間の IO 挿入、義肢または関節、または標的骨へのその他の重要な整形外科的処置
  • 造影剤に対するアレルギー
  • 投獄された
  • 妊娠中
  • スペイン語以外の英語の翻訳が必要です
  • -EZ-IOシステム以外のIOカテーテルでIOアクセスを受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ断層撮影(CT)画像の適切性
時間枠:CT検査時の平均時間は24時間以内です
CT画像の適切性は、適切または不適切と評価され、示されたCT検査に必要な造影剤を効果的に投与できる能力を示す。
CT検査時の平均時間は24時間以内です
CT検査における造影剤投与に伴う合併症の発生率
時間枠:CT検査時の平均所要時間は30分以内です
CT検査における上腕骨近位骨内(IO)経路による造影剤投与に伴う合併症の発生率
CT検査時の平均所要時間は30分以内です

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Thomas Philbeck, PhD、Sponsor Company- Vidacare Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月8日

最初の投稿 (推定)

2012年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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