- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01531686
Estudo observacional da administração de corante CT através da via de acesso vascular intraósseo
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Vidacare Corporation
Um estudo observacional para determinar a segurança e a eficácia do acesso vascular intraósseo para a administração de corante de contraste de TC
O acesso vascular intraósseo pode ser usado para fornecer corante de contraste de forma eficaz e segura para exame de TC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o acesso vascular intraósseo no úmero proximal pode ser usado para fornecer corante de contraste para exame de TC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Medical Center
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Grand Strand Regional Medical
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que receberam acesso vascular intraósseo como tratamento padrão e necessitam de exame de TC
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Recebeu acesso vascular intraósseo no local de inserção do úmero proximal via EZ-IO como padrão de atendimento
- Requer exame de TC com administração de meio de contraste via cateter intraósseo proximal do úmero, como padrão de atendimento
- Cognitivamente e fisicamente capaz de dar consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Fratura no osso alvo ou trauma significativo no local
- Excesso de tecido e/ou ausência de referências anatômicas adequadas no osso alvo
- Infecção na área alvo
- Inserção IO nas últimas 24 horas, membro protético ou articulação ou outro procedimento ortopédico significativo no osso alvo
- Alergia a meios de contraste
- preso
- Grávida
- Requer tradução para o idioma inglês diferente do espanhol
- Recebeu acesso IO com um cateter IO diferente do sistema EZ-IO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da Imagem de Tomografia Computorizada (TC)
Prazo: no momento do exame de TC o tempo médio é de até 24 horas
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Adequação da imagem de TC classificada como adequada ou inadequada, indicando a capacidade de administrar eficazmente o meio de contraste necessário para o exame de TC indicado.
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no momento do exame de TC o tempo médio é de até 24 horas
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Incidência de Complicação com a Administração de Contraste para Exame de Tomografia Computorizada (TC)
Prazo: no momento do exame de TC, o tempo médio é de até 30 minutos
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incidência de complicações associadas à administração de contraste através da via intraóssea (IO) do úmero proximal para exame de TC
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no momento do exame de TC, o tempo médio é de até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-02
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