Обсервационное исследование введения красителя для КТ через внутрикостный сосудистый доступ
9 февраля 2026 г. обновлено: Vidacare Corporation
Обсервационное исследование для определения безопасности и эффективности внутрикостного сосудистого доступа для доставки контрастного красителя для КТ
Внутрикостный сосудистый доступ может использоваться для эффективной и безопасной доставки контрастного вещества для КТ-исследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
внутрикостный сосудистый доступ в проксимальном отделе плечевой кости может быть использован для введения контрастного вещества для КТ-исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, получившие внутрикостный сосудистый доступ в качестве стандарта лечения и нуждающиеся в КТ-обследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Получил внутрикостный сосудистый доступ в месте прикрепления проксимального отдела плечевой кости через EZ-IO в качестве стандарта лечения
- Требуется КТ-обследование с введением контрастного вещества через внутрикостный катетер в проксимальном отделе плечевой кости в качестве стандарта лечения.
- Когнитивно и физически способен дать письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Перелом кости-мишени или значительная травма в этом месте
- Избыток ткани и/или отсутствие адекватных анатомических ориентиров в кости-мишени
- Инфекция в целевой области
- Внутрикостное введение за последние 24 часа, протезирование конечности или сустава или другая значительная ортопедическая процедура в целевой кости
- Аллергия на контрастные вещества
- Заключенный
- Беременная
- Требуется перевод на английский язык, кроме испанского
- Получил доступ к В/К катетеру, отличному от системы EZ-IO.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность изображения компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: в момент проведения КТ-исследования среднее время составляет в течение 24 часов
|
Адекватность КТ-изображения оценивается как адекватная или неадекватная, указывая на возможность эффективного введения контрастного вещества, необходимого для указанного КТ-исследования.
|
в момент проведения КТ-исследования среднее время составляет в течение 24 часов
|
|
Частота осложнений при введении контрастного вещества для компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: среднее время на момент проведения КТ-исследования составляет в пределах 30 минут
|
частота осложнений, связанных с введением контраста через проксимальный внутрикостный (IO) доступ плечевой кости для КТ-исследования
|
среднее время на момент проведения КТ-исследования составляет в пределах 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .