Observační studie podávání barviva CT prostřednictvím intraoseální vaskulární přístupové cesty
9. února 2026 aktualizováno: Vidacare Corporation
Observační studie k určení bezpečnosti a účinnosti intraoseálního vaskulárního přístupu pro aplikaci CT kontrastního barviva
K účinnému a bezpečnému podání kontrastního barviva pro CT vyšetření lze využít intraoseální cévní přístup.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
intraoseálním cévním přístupem v proximálním humeru lze použít kontrastní barvivo pro CT vyšetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří dostali intraoseální cévní přístup jako standardní péči a vyžadují CT vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Dostal intraoseální vaskulární přístup v místě zavedení proximálního humeru prostřednictvím EZ-IO jako standardní péče
- Vyžaduje CT vyšetření s podáním kontrastní látky přes proximální humerus intraoseální katétr jako standardní péči
- Kognitivně a fyzicky schopen dát písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina v cílové kosti nebo významné poranění místa
- Nadměrná tkáň a/nebo absence adekvátních anatomických orientačních bodů v cílové kosti
- Infekce v cílové oblasti
- IO zavedení za posledních 24 hodin, protetická končetina nebo kloub nebo jiný významný ortopedický výkon v cílové kosti
- Alergie na kontrastní látky
- Uvězněn
- Těhotná
- Vyžaduje anglický překlad do jiného než španělštiny
- Obdržel IO přístup pomocí IO katétru jiného než systému EZ-IO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiměřenost obrazu výpočetní tomografie (CT)
Časové okno: při vyšetření CT je průměrná doba do 24 hodin
|
Kvalita CT snímku hodnocena jako přiměřená nebo nepřiměřená, což naznačuje schopnost účinně podat kontrastní látku potřebnou pro indikované CT vyšetření.
|
při vyšetření CT je průměrná doba do 24 hodin
|
|
Výskyt komplikací při podání kontrastní látky pro vyšetření výpočetní tomografií (CT)
Časové okno: v době CT vyšetření je průměrná doba do 30 minut
|
výskyt komplikací spojených s podáním kontrastní látky intraoseální (IO) cestou přes proximální humerus při CT vyšetření
|
v době CT vyšetření je průměrná doba do 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .