Observationele studie van CT-kleurstoftoediening via de intraossale vasculaire toegangsroute
9 februari 2026 bijgewerkt door: Vidacare Corporation
Een observationele studie om de veiligheid en effectiviteit van intraossale vasculaire toegang voor de toediening van CT-contrastkleurstof te bepalen
Intraossale vasculaire toegang kan worden gebruikt om op een effectieve en veilige manier contrastvloeistof toe te dienen voor CT-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
intraossale vasculaire toegang in de proximale humerus kan worden gebruikt om contrastkleurstof af te geven voor CT-onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die standaard intraossale vasculaire toegang hebben gekregen en CT-onderzoek nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Heeft als standaardzorg via EZ-IO intraossale vasculaire toegang gekregen op de proximale humerus-inbrengplaats
- Vereist CT-onderzoek met levering van contrastmiddel via proximale humerus-intraossale katheter, als standaardbehandeling
- Cognitief en fysiek in staat om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Breuk in doelbot of aanzienlijk trauma op de plaats
- Overmatig weefsel en/of afwezigheid van adequate anatomische oriëntatiepunten in het doelbot
- Infectie in doelgebied
- IO-insertie in de afgelopen 24 uur, prothetische ledemaat of gewricht of andere significante orthopedische procedure in doelbot
- Allergie voor contrastmiddelen
- Gevangen
- Zwanger
- Vereist Engelse vertaling anders dan Spaans
- IO-toegang heeft gekregen met een andere IO-katheter dan het EZ-IO-systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid van de Computertomografie (CT)-beelden
Tijdsspanne: bij tijd van CT-onderzoek gemiddelde tijd is binnen 24 uur
|
Toereikendheid van CT-beelden beoordeeld als adequaat of inadequaat, wat de mogelijkheid aangeeft om het contrastmiddel dat nodig is voor de aangegeven CT-onderzoek effectief toe te dienen.
|
bij tijd van CT-onderzoek gemiddelde tijd is binnen 24 uur
|
|
Incidentie van complicaties bij toediening van contrastmiddel voor computertomografie (CT)-onderzoek
Tijdsspanne: gemiddelde tijd is binnen 30 minuten op het moment van CT-onderzoek
|
incidentie van complicaties geassocieerd met de toediening van contrast via de proximale humerus intraossale (IO) route voor CT-onderzoek
|
gemiddelde tijd is binnen 30 minuten op het moment van CT-onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
13 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .