通过骨内血管通路进行 CT 染料给药的观察研究
2016年12月5日 更新者：Vidacare Corporation
确定骨内血管通路输送 CT 造影剂的安全性和有效性的观察性研究
骨内血管通路可用于有效安全地输送用于 CT 检查的造影剂。
研究概览
详细说明
肱骨近端的骨内血管通路可用于输送造影剂以进行 CT 检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85008
- Maricopa Medical Center
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California
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Sylmar、California、美国、91342
- Olive View UCLA Medical Center
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
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South Carolina
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Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Grand Strand Regional Medical
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受骨内血管通路作为标准治疗并需要 CT 检查的成年患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 已通过 EZ-IO 在肱骨近端插入部位接受骨内血管通路作为护理标准
- 需要通过肱骨近端骨内导管进行造影剂 CT 检查，作为护理标准
- 在认知和身体上能够书面同意参与研究
排除标准：
- 目标骨骨折，或对该部位造成重大创伤
- 目标骨中组织过多和/或缺乏足够的解剖学标志
- 目标区域感染
- 过去 24 小时内植入骨内、假肢或关节或目标骨骼中的其他重要骨科手术
- 造影剂过敏
- 入狱
- 孕
- 需要西班牙语以外的英语翻译
- 已使用 EZ-IO 系统以外的 IO 导管接受 IO 访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足够的 CT 图像
大体时间：CT 检查时平均时间在 24 小时内
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能够有效地管理指定的 CT 检查所需的造影剂。
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CT 检查时平均时间在 24 小时内
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CT 检查后 24 小时内发生不良事件的参与者人数
大体时间：CT 检查后 24 小时内
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与通过骨内途径施用造影剂相关的并发症的发生率。
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CT 检查后 24 小时内
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CT 检查后 30 天内出现不良事件的参与者人数
大体时间：CT 检查后 30 天内
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CT 检查后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Thomas Philbeck, PhD、Sponsor Company- Vidacare Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.