Observationsundersøgelse af CT-farveadministration gennem den intraossøse vaskulære adgangsvej
5. december 2016 opdateret af: Vidacare Corporation
En observationsundersøgelse for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af intraossøs vaskulær adgang til levering af CT-kontrastfarve
Intraossøs vaskulær adgang kan bruges til effektivt og sikkert at levere kontrastfarve til CT-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
intraossøs vaskulær adgang i den proksimale humerus kan bruges til at levere kontrastfarve til CT-undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der har fået intraossøs vaskulær adgang som standardbehandling og kræver CT-undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Har modtaget intraossøs vaskulær adgang på det proksimale humerus-indføringssted via EZ-IO som standardbehandling
- Kræver CT-undersøgelse med kontrastmiddeltilførsel via proksimalt humerus intraossøst kateter, som standardbehandling
- Kognitivt og fysisk i stand til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Brud i målknogle eller betydelig traume på stedet
- Overdreven væv og/eller fravær af tilstrækkelige anatomiske pejlemærker i målknoglen
- Infektion i målområdet
- IO-indsættelse inden for de seneste 24 timer, proteser eller led eller anden væsentlig ortopædisk procedure i målknogle
- Allergi over for kontrastmidler
- Fængslet
- Gravid
- Kræver anden engelsk oversættelse end spansk
- Har fået IO-adgang med et andet IO-kateter end EZ-IO-systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkeligt CT-billede
Tidsramme: på tidspunktet for CT-undersøgelse er den gennemsnitlige tid inden for 24 timer
|
evne til effektivt at administrere det kontrastmiddel, der er nødvendigt til den angivne CT-undersøgelse.
|
på tidspunktet for CT-undersøgelse er den gennemsnitlige tid inden for 24 timer
|
|
antal deltagere med uønskede hændelser inden for 24 timer efter CT-undersøgelse
Tidsramme: inden for 24 timer efter CT-undersøgelse
|
forekomst af komplikationer forbundet med administration af kontrastmiddel gennem intraossøs vej.
|
inden for 24 timer efter CT-undersøgelse
|
|
antal deltagere med uønskede hændelser inden for 30 dage efter CT-undersøgelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter CT-undersøgelse
|
inden for 30 dage efter CT-undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2012
Først opslået (SKØN)
13. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .