Badanie obserwacyjne podawania barwnika CT przez śródkostną drogę dostępu naczyniowego
5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation
Badanie obserwacyjne mające na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności śródkostnego dostępu naczyniowego w celu podania barwnika kontrastowego do tomografii komputerowej
Dostęp naczyniowy do szpiku kostnego może być wykorzystany do skutecznego i bezpiecznego podania kontrastu do badania TK.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostęp naczyniowy do kości ramiennej bliższej kości ramiennej może być wykorzystany do podania kontrastu do badania TK.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, u których standardowo zastosowano dostęp naczyniowy do szpiku kostnego i którzy wymagają badania TK
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Otrzymał dostęp doszpikowy naczyniowy w miejscu wprowadzenia bliższej kości ramiennej za pomocą EZ-IO jako standard opieki
- Wymaga badania TK z podaniem środka kontrastowego przez cewnik doszpikowy proksymalnej części kości ramiennej jako standard postępowania
- Zdolny poznawczo i fizycznie do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kości docelowej lub znaczny uraz miejsca
- Nadmiar tkanki i/lub brak odpowiednich anatomicznych punktów orientacyjnych w docelowej kości
- Infekcja w obszarze docelowym
- Wprowadzenie IO w ciągu ostatnich 24 godzin, proteza kończyny lub stawu lub inny istotny zabieg ortopedyczny w docelowej kości
- Alergia na środki kontrastowe
- Uwięziony
- W ciąży
- Wymaga tłumaczenia na język angielski inny niż hiszpański
- Otrzymał dostęp doszpikowy za pomocą cewnika doszpikowego innego niż system EZ-IO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedni obraz TK
Ramy czasowe: w czasie badania TK średni czas wynosi do 24 godzin
|
umiejętność skutecznego podania środka kontrastowego potrzebnego do wskazanego badania TK.
|
w czasie badania TK średni czas wynosi do 24 godzin
|
|
liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi w ciągu 24 godzin od badania TK
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od badania TK
|
częstość powikłań związanych z podaniem środka kontrastowego drogą doszpikową.
|
w ciągu 24 godzin od badania TK
|
|
liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi w ciągu 30 dni od badania TK
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od badania TK
|
w ciągu 30 dni od badania TK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .