Studio osservazionale della somministrazione di coloranti CT attraverso la via di accesso vascolare intraossea
5 dicembre 2016 aggiornato da: Vidacare Corporation
Uno studio osservazionale per determinare la sicurezza e l'efficacia dell'accesso vascolare intraosseo per la somministrazione del mezzo di contrasto per TC
L'accesso vascolare intraosseo può essere utilizzato per erogare in modo efficace e sicuro il mezzo di contrasto per l'esame TC.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'accesso vascolare intraosseo nell'omero prossimale può essere utilizzato per erogare il mezzo di contrasto per l'esame TC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Maricopa Medical Center
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California
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Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Grand Strand Regional Medical
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti che hanno ricevuto un accesso vascolare intraosseo come standard di cura e richiedono un esame TC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Ha ricevuto l'accesso vascolare intraosseo nel sito di inserimento prossimale dell'omero tramite EZ-IO come standard di cura
- Richiede esame TC con somministrazione di mezzi di contrasto tramite catetere intraosseo prossimale dell'omero, come standard di cura
- Cognitivamente e fisicamente in grado di dare il consenso scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Frattura nell'osso bersaglio o trauma significativo al sito
- Tessuto eccessivo e/o assenza di punti di repere anatomici adeguati nell'osso bersaglio
- Infezione nell'area bersaglio
- Inserimento IO nelle ultime 24 ore, arto o articolazione protesica o altra procedura ortopedica significativa nell'osso bersaglio
- Allergia ai mezzi di contrasto
- Imprigionato
- Incinta
- Richiede la traduzione in lingua inglese diversa dallo spagnolo
- Ha ricevuto l'accesso IO con un catetere IO diverso dal sistema EZ-IO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine TC adeguata
Lasso di tempo: al momento dell'esame TC il tempo medio è entro 24 ore
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capacità di somministrare efficacemente il mezzo di contrasto necessario per l'esame TC indicato.
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al momento dell'esame TC il tempo medio è entro 24 ore
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numero di partecipanti con eventi avversi entro 24 ore dall'esame TC
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'esame TC
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incidenza di complicanze associate alla somministrazione di mezzo di contrasto per via intraossea.
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entro 24 ore dall'esame TC
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numero di partecipanti con eventi avversi entro 30 giorni dall'esame TC
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'esame TC
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entro 30 giorni dall'esame TC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-02
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