Étude observationnelle de l'administration de colorant CT par la voie d'accès vasculaire intra-osseuse
5 décembre 2016 mis à jour par: Vidacare Corporation
Une étude observationnelle pour déterminer la sécurité et l'efficacité de l'accès vasculaire intra-osseux pour l'administration du colorant de contraste CT
L'accès vasculaire intra-osseux peut être utilisé pour administrer efficacement et en toute sécurité un produit de contraste pour l'examen CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'accès vasculaire intra-osseux dans l'humérus proximal peut être utilisé pour délivrer un produit de contraste pour l'examen CT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
- Maricopa Medical Center
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California
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Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Grand Strand Regional Medical
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant reçu un accès vasculaire intra-osseux en tant que norme de soins et nécessitant un examen par tomodensitométrie
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- A reçu un accès vasculaire intra-osseux au niveau du site d'insertion de l'humérus proximal via EZ-IO comme norme de soins
- Nécessite un examen CT avec administration de produit de contraste via un cathéter intra-osseux de l'humérus proximal, comme norme de soins
- Cognitivement et physiquement capable de donner son consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Fracture de l'os cible ou traumatisme important du site
- Tissu excessif et/ou absence de repères anatomiques adéquats dans l'os cible
- Infection dans la zone cible
- Insertion IO au cours des dernières 24 heures, membre ou articulation prothétique ou autre intervention orthopédique importante dans l'os cible
- Allergie aux produits de contraste
- Détenu
- Enceinte
- Nécessite une traduction en anglais autre que l'espagnol
- A reçu un accès IO avec un cathéter IO autre que le système EZ-IO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image CT adéquate
Délai: au moment de l'examen CT, le temps moyen est de moins de 24 heures
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capacité à administrer efficacement le produit de contraste nécessaire à l'examen CT indiqué.
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au moment de l'examen CT, le temps moyen est de moins de 24 heures
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nombre de participants présentant des événements indésirables dans les 24 heures suivant l'examen CT
Délai: dans les 24 heures suivant l'examen CT
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incidence des complications liées à l'administration de produit de contraste par voie intra-osseuse.
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dans les 24 heures suivant l'examen CT
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nombre de participants présentant des événements indésirables dans les 30 jours suivant l'examen CT
Délai: dans les 30 jours suivant l'examen CT
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dans les 30 jours suivant l'examen CT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-02
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