Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av CT-fargeadministrasjon gjennom intraossøs vaskulær tilgangsvei

9. februar 2026 oppdatert av: Vidacare Corporation

En observasjonsstudie for å bestemme sikkerheten og effektiviteten av intraossøs vaskulær tilgang for levering av CT-kontrastfarge

Intraossøs vaskulær tilgang kan brukes til å effektivt og trygt levere kontrastfarge for CT-undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

intraossøs vaskulær tilgang i den proksimale humerus kan brukes til å levere kontrastfarge for CT-undersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Maricopa Medical Center
    • California
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View UCLA Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Grand Strand Regional Medical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har fått intraossøs vaskulær tilgang som standardbehandling og krever CT-undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Har fått intraossøs vaskulær tilgang på det proksimale humerus-innsettingsstedet via EZ-IO som standardbehandling
  • Krever CT-undersøkelse med kontrastmiddellevering via proksimalt humerus intraossøst kateter, som standard behandling
  • Kognitivt og fysisk i stand til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd i målbenet, eller betydelig traume på stedet
  • Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i målbenet
  • Infeksjon i målområdet
  • IO-innsetting de siste 24 timer, proteser eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i målbenet
  • Allergi mot kontrastmidler
  • Fengslet
  • Gravid
  • Krever annen oversettelse på engelsk enn spansk
  • Har fått IO-tilgang med annet IO-kateter enn EZ-IO-systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet av datortomografi (CT)-bilde
Tidsramme: ved tidspunktet for CT-undersøkelsen er gjennomsnittstiden innen 24 timer
Tilstrekkeligheten av CT-bilder vurderes som tilstrekkelig eller utilstrekkelig, noe som indikerer evnen til å effektivt administrere kontrastmiddelet som kreves for den angitte CT-undersøkelsen.
ved tidspunktet for CT-undersøkelsen er gjennomsnittstiden innen 24 timer
Forekomst av komplikasjoner ved administrering av kontrast for datatomografiundersøkelse (CT)
Tidsramme: ved tidspunktet for CT-undersøkelsen er gjennomsnittstiden innen 30 minutter
forekomst av komplikasjoner forbundet med administrasjon av kontrast gjennom den proximale humerus intraossale (IO) ruten for CT-undersøkelse
ved tidspunktet for CT-undersøkelsen er gjennomsnittstiden innen 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vidacare Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere