Observasjonsstudie av CT-fargeadministrasjon gjennom intraossøs vaskulær tilgangsvei
5. desember 2016 oppdatert av: Vidacare Corporation
En observasjonsstudie for å bestemme sikkerheten og effektiviteten av intraossøs vaskulær tilgang for levering av CT-kontrastfarge
Intraossøs vaskulær tilgang kan brukes til å effektivt og trygt levere kontrastfarge for CT-undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
intraossøs vaskulær tilgang i den proksimale humerus kan brukes til å levere kontrastfarge for CT-undersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har fått intraossøs vaskulær tilgang som standardbehandling og krever CT-undersøkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Har fått intraossøs vaskulær tilgang på det proksimale humerus-innsettingsstedet via EZ-IO som standardbehandling
- Krever CT-undersøkelse med kontrastmiddellevering via proksimalt humerus intraossøst kateter, som standard behandling
- Kognitivt og fysisk i stand til å gi skriftlig samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Brudd i målbenet, eller betydelig traume på stedet
- Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i målbenet
- Infeksjon i målområdet
- IO-innsetting de siste 24 timer, proteser eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i målbenet
- Allergi mot kontrastmidler
- Fengslet
- Gravid
- Krever annen oversettelse på engelsk enn spansk
- Har fått IO-tilgang med annet IO-kateter enn EZ-IO-systemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig CT-bilde
Tidsramme: ved tidspunktet for CT-undersøkelse er gjennomsnittlig tid innenfor 24 timer
|
evne til effektivt å administrere kontrastmidlet som trengs for den angitte CT-undersøkelsen.
|
ved tidspunktet for CT-undersøkelse er gjennomsnittlig tid innenfor 24 timer
|
|
antall deltakere med uønskede hendelser innen 24 timer etter CT-undersøkelse
Tidsramme: innen 24 timer etter CT-eksamen
|
forekomst av komplikasjoner assosiert med administrering av kontrastmiddel gjennom intraossøs rute.
|
innen 24 timer etter CT-eksamen
|
|
antall deltakere med uønskede hendelser innen 30 dager etter CT-undersøkelse
Tidsramme: innen 30 dager etter CT-undersøkelse
|
innen 30 dager etter CT-undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .