A CT festék beadásának megfigyeléses vizsgálata az intraosseous vascularis hozzáférési útvonalon keresztül
2016. december 5. frissítette: Vidacare Corporation
Megfigyelési tanulmány a CT kontrasztfesték bejuttatásához szükséges intraosseus vaszkuláris hozzáférés biztonságának és hatékonyságának meghatározására
Az intraosseus vascularis hozzáférés segítségével hatékonyan és biztonságosan szállítható kontrasztfesték CT-vizsgálathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférése használható kontrasztfesték szállítására CT-vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik standard ellátásban részesültek intraosseus vascularis hozzáférésben, és CT-vizsgálatot igényelnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az EZ-IO-n keresztül intraosseus vascularis hozzáférést kapott a proximális humerus behelyezési helyén standard ellátásként
- CT-vizsgálatot igényel proximális humerus intraosseus katéteren keresztül történő kontrasztanyag beadásával, standard ellátásként
- Kognitív és fizikailag képes írásbeli hozzájárulását adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Törés a célcsontban, vagy jelentős trauma a helyszínen
- Túl sok szövet és/vagy megfelelő anatómiai tereptárgyak hiánya a célcsontban
- Fertőzés a célterületen
- IO beültetés az elmúlt 24 órában, végtag- vagy ízületprotézis vagy más jelentős ortopédiai beavatkozás a célcsontban
- Allergia kontrasztanyagra
- Bebörtönzött
- Terhes
- A spanyoltól eltérő angol nyelvű fordítás szükséges
- IO hozzáférést kapott az EZ-IO rendszertől eltérő IO katéterrel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő CT kép
Időkeret: a CT vizsgálat idején az átlagos idő 24 órán belül van
|
a jelzett CT-vizsgálathoz szükséges kontrasztanyag hatékony adagolásának képessége.
|
a CT vizsgálat idején az átlagos idő 24 órán belül van
|
|
azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos események jelentkeztek a CT-vizsgálatot követő 24 órán belül
Időkeret: a CT vizsgálatot követő 24 órán belül
|
a kontrasztanyag intraosseus úton történő beadásával kapcsolatos szövődmények előfordulása.
|
a CT vizsgálatot követő 24 órán belül
|
|
azon résztvevők száma, akiknél nemkívánatos események jelentkeztek a CT-vizsgálatot követő 30 napon belül
Időkeret: a CT vizsgálatot követő 30 napon belül
|
a CT vizsgálatot követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .