Estudio observacional de la administración de colorantes para TC a través de la vía de acceso vascular intraóseo
9 de febrero de 2026 actualizado por: Vidacare Corporation
Un estudio observacional para determinar la seguridad y la eficacia del acceso vascular intraóseo para la administración de contraste de TC
El acceso vascular intraóseo se puede utilizar para administrar de manera efectiva y segura el medio de contraste para el examen de TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acceso vascular intraóseo en el húmero proximal se puede utilizar para administrar un medio de contraste para el examen de TC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Maricopa Medical Center
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Grand Strand Regional Medical
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que han recibido un acceso vascular intraóseo como estándar de atención y requieren un examen por TC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Ha recibido acceso vascular intraóseo en el sitio de inserción del húmero proximal a través de EZ-IO como estándar de atención
- Requiere un examen de TC con suministro de medios de contraste a través de un catéter intraóseo en el húmero proximal, como estándar de atención
- Cognitiva y físicamente capaz de dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Fractura en el hueso objetivo o trauma significativo en el sitio
- Exceso de tejido y/o ausencia de puntos de referencia anatómicos adecuados en el hueso diana
- Infección en el área objetivo
- Inserción IO en las últimas 24 horas, prótesis de extremidad o articulación u otro procedimiento ortopédico importante en el hueso objetivo
- Alergia a los medios de contraste
- Encarcelado
- Embarazada
- Requiere traducción al idioma inglés que no sea español
- Ha recibido un acceso IO con un catéter IO que no sea el sistema EZ-IO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adecuación de la Imagen de Tomografía Computarizada (TC)
Periodo de tiempo: en el momento del examen de TC el tiempo promedio es dentro de las 24 horas
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La adecuación de la imagen de TC se califica como adecuada o inadecuada, indicando la capacidad de administrar eficazmente el medio de contraste necesario para la exploración de TC indicada.
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en el momento del examen de TC el tiempo promedio es dentro de las 24 horas
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Incidencia de Complicaciones con la Administración de Contraste para el Examen de Tomografía Computarizada (TC)
Periodo de tiempo: en el momento del examen de TC, el tiempo promedio es dentro de 30 minutos
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incidencia de complicaciones asociadas con la administración de contraste a través de la vía intraósea (IO) del húmero proximal para el examen de tomografía computarizada (TC)
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en el momento del examen de TC, el tiempo promedio es dentro de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011-02
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