- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01531686
Havaintotutkimus CT-värin antamisesta luustonsisäisen vaskulaarisen pääsyn kautta
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Vidacare Corporation
Havaintotutkimus, jolla määritetään luustonsisäisen verisuonen pääsyn turvallisuus ja tehokkuus CT-varjoainevärin antamiseen
Verisuonensisäistä pääsyä voidaan käyttää varjoainevärin tehokkaaseen ja turvalliseen toimittamiseen TT-tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
luunsisäistä verisuonia voidaan käyttää proksimaaliseen olkaluun varjoainevärin antamiseen TT-tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet luustonsisäistä verisuonia normaalina hoitona ja tarvitsevat TT-tutkimusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hän on saanut intraosseaalisen verisuonen pääsyn proksimaaliseen olkaluun asennuskohtaan EZ-IO:n kautta hoidon vakiona
- Vaatii TT-tutkimusta varjoaineen annostelulla proksimaalisen olkaluun intraosseus-katetrin kautta hoidon vakiona
- Kognitiivisesti ja fyysisesti kykenevä antamaan kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma kohdeluussa tai merkittävä loukkaantumiskohta
- Liiallinen kudos ja/tai riittävien anatomisten maamerkkien puuttuminen kohdeluussa
- Infektio kohdealueella
- IO-asennus viimeisen 24 tunnin aikana, raajan tai nivelen proteettinen toimenpide tai muu merkittävä ortopedinen toimenpide kohdeluun
- Allergia varjoaineille
- Vangittu
- Raskaana
- Vaatii muun englanninkielisen käännöksen kuin espanjan
- On saanut IO-pääsyn muulla IO-katetrilla kuin EZ-IO-järjestelmällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Computertomografiakuvan (CT) riittävyys
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen aikana keskimääräinen aika on 24 tunnin sisällä
|
CT-kuvan riittävyys arvioidaan riittäväksi tai riittämättömäksi osoittaen kykyä tehosteaineen tehokkaaseen antamiseen ilmoitettua CT-tutkimusta varten.
|
CT-tutkimuksen aikana keskimääräinen aika on 24 tunnin sisällä
|
|
Kontrastiaineen Annostelun Aiheuttamien Komplikaatioiden Esiintyvyys Tietokonetomografiakuvauksessa (TT)
Aikaikkuna: CT-tutkimuksen aikana keskimääräinen aika on 30 minuutin sisällä
|
komplikaatioiden esiintyvyys kontrastiaineen annostelussa olkanivelmäisessä (IO) reitissä CT-tutkimuksessa
|
CT-tutkimuksen aikana keskimääräinen aika on 30 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .