Beobachtungsstudie zur CT-Farbstoffverabreichung über den intraossären Gefäßzugangsweg
9. Februar 2026 aktualisiert von: Vidacare Corporation
Eine Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit des intraossären Gefäßzugangs für die Verabreichung von CT-Kontrastfarbstoffen
Der intraossäre Gefäßzugang kann verwendet werden, um Kontrastmittel für die CT-Untersuchung effektiv und sicher zuzuführen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der intraossäre Gefäßzugang im proximalen Humerus kann zur Verabreichung von Kontrastmittel für die CT-Untersuchung verwendet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
- Maricopa Medical Center
-
-
California
-
Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Grand Strand Regional Medical
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die standardmäßig einen intraossären Gefäßzugang erhalten haben und eine CT-Untersuchung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Hat als Behandlungsstandard einen intraossären Gefäßzugang an der proximalen Humerusinsertionsstelle über EZ-IO erhalten
- Erfordert eine CT-Untersuchung mit Kontrastmittelzufuhr über einen intraossären proximalen Humeruskatheter als Behandlungsstandard
- Kognitiv und körperlich in der Lage, der Teilnahme an der Studie schriftlich zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Fraktur im Zielknochen oder erhebliches Trauma an der Stelle
- Übermäßiges Gewebe und/oder Fehlen geeigneter anatomischer Orientierungspunkte im Zielknochen
- Infektion im Zielgebiet
- IO-Einführung in den letzten 24 Stunden, Gliedmaßen- oder Gelenkprothese oder andere bedeutende orthopädische Eingriffe im Zielknochen
- Allergie gegen Kontrastmittel
- Eingesperrt
- Schwanger
- Benötigt eine andere englische Übersetzung als Spanisch
- Hat einen IO-Zugang mit einem anderen IO-Katheter als dem EZ-IO-System erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angemessenheit des Computertomographie (CT) Bildes
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung liegt die durchschnittliche Zeit innerhalb von 24 Stunden
|
Angemessenheit des CT-Bildes, bewertet als angemessen oder unangemessen, was die Fähigkeit angibt, das für die angegebene CT-Untersuchung benötigte Kontrastmittel wirksam zu verabreichen.
|
zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung liegt die durchschnittliche Zeit innerhalb von 24 Stunden
|
|
Inzidenz von Komplikationen bei der Verabreichung von Kontrastmittel für die Computertomographie (CT)-Untersuchung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung beträgt die durchschnittliche Zeit innerhalb von 30 Minuten
|
Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Kontrastmittel über die proximale Humerus-Intraossäre (IO)-Route für die CT-Untersuchung
|
zum Zeitpunkt der CT-Untersuchung beträgt die durchschnittliche Zeit innerhalb von 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .