- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01531686
골내 혈관 접근 경로를 통한 CT 염료 투여의 관찰 연구
2026년 2월 9일 업데이트: Vidacare Corporation
CT 조영제 전달을 위한 골내 혈관 접근의 안전성과 유효성을 결정하기 위한 관찰 연구
골내 혈관 접근은 CT 검사를 위한 조영제를 효과적이고 안전하게 전달하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
근위 상완골의 골내 혈관 접근은 CT 검사를 위한 조영제 전달에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008
- Maricopa Medical Center
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California
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View UCLA Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Shands Critical Care Center and Cancer Hospital
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Grand Strand Regional Medical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 치료로 골내 혈관 접근을 받았고 CT 검사가 필요한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 치료 표준으로 EZ-IO를 통해 근위 상완골 삽입 부위에서 골내 혈관 접근을 받았습니다.
- 치료 표준으로 근위 상완골 골내 카테터를 통한 조영제 전달과 함께 CT 검사가 필요합니다.
- 인지적 및 신체적으로 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 대상 뼈의 골절 또는 해당 부위의 심각한 외상
- 과도한 조직 및/또는 표적 뼈에 적절한 해부학적 지표의 부재
- 대상 지역의 감염
- 지난 24시간 동안 IO 삽입, 보철 사지 또는 관절 또는 표적 뼈의 기타 중요한 정형외과 시술
- 조영제에 대한 알레르기
- 투옥
- 임신한
- 스페인어 이외의 영어 번역이 필요합니다.
- EZ-IO 시스템 이외의 IO 카테터를 사용하여 IO 액세스 권한을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영(CT) 영상의 적절성
기간: CT 검사 시 평균 시간은 24시간 이내입니다
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CT 영상의 적절성은 적절 또는 부적절로 등급이 매겨지며, 이는 지시된 CT 검사에 필요한 조영제를 효과적으로 투여할 수 있는 능력을 나타냅니다.
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CT 검사 시 평균 시간은 24시간 이내입니다
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컴퓨터단층촬영(CT) 검사 조영제 투여 시 합병증 발생률
기간: CT 검사 시 평균 소요 시간은 30분 이내입니다
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근위 상완골 골내 (IO) 경로를 통한 조영제 투여와 관련된 CT 검사의 합병증 발생률
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CT 검사 시 평균 소요 시간은 30분 이내입니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Philbeck, PhD, Sponsor Company- Vidacare Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-02
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