ヒトの味覚報酬に対する肥満手術の影響の調査
2020年10月22日 更新者：Carel Le Roux、Imperial College London
研究者らは、手術後の食欲減退におけるこうした変化の一部は味覚の変化によるものではないかと仮説を立てている。
その目的は、肥満患者における甘味、脂肪味、野菜/果物の味の報酬値と、これが手術後にどのように変化するかを定義するために、肥満手術（胃バイパスおよびバンディング）の前後で肥満患者を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
重度の肥満は、過剰な食事と食欲を伴います。
肥満手術（「肥満手術」または「減量手術」としても知られる）は、重度の肥満者の治療法としてよく知られています。
これらの手術がどのようにして減量を達成するのかは完全には理解されていません。
研究者らは、手術後の食欲減退におけるこうした変化の一部は味覚の変化によるものではないかと仮説を立てている。
その目的は、肥満患者における甘味、脂肪味、野菜/果物の味の報酬値と、これが手術後にどのように変化するかを定義するために、肥満手術（胃バイパスおよびバンディング）の前後で肥満患者を比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
専門の肥満クリニックに通う肥満患者で、インペリアル・カレッジ・ロンドンのスタッフで正常に体重管理されている患者
説明
包含基準:
- 標準体重のボランティアのBMIは18～25
- 肥満患者のBMIが30を超える場合
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 薬物乱用
- 1日当たり3ユニット以上のアルコール摂取
- 重度の精神疾患
- テストの指示の理解が不足している
- 糖尿病
- 慢性的な病状により全身麻酔が安全ではなくなる
- 刺激成分に対するアレルギー
- 積極的な喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
標準体重の健康なボランティア
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肥満手術
胃バイパス術または胃バンディングを受ける予定の肥満患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終完了率におけるマウス クリック数の変化によって評価されるブレークポイント
時間枠：手術患者の場合は術前 2 週間と術後 8 ～ 12 週間、正常体重管理グループの場合は 10 ～ 14 週間隔で 2 回
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患者はコンピューター画面と 20 個のチョコレート キャンディーが入った皿の前に置かれました。
次のプロンプトが画面に表示されました:「マウス ボタンをクリックすると食料を獲得できます。
好きなだけクリックしてください。
続行したくない場合は、スペースバーを押してセッションを停止してください。
各比率が完了すると、画面にメッセージ ボックスが表示されます。「食料を獲得しました。
ご褒美を楽しみ、完全に飲み込んだら、[OK] をクリックしてプログラムを続行してください。
報酬を摂取する際、患者は次の比率に進んで別のチョコレート キャンディを入手したい場合にのみ、メッセージ ボックスの [OK] ボタンを押しました。
開始比率は 10 クリックで、幾何学的増分は 2 (つまり、10、20、40、80 など) でした。
マウスボタンを押す労力がチョコレートキャンディーの報酬よりも大きい場合、患者はスペースバーを押してセッションを終了しました。
これは、ブレークポイントに到達したことを示しています。
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手術患者の場合は術前 2 週間と術後 8 ～ 12 週間、正常体重管理グループの場合は 10 ～ 14 週間隔で 2 回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飢え
時間枠：手術患者の場合は術前 2 週間と術後 8 ～ 12 週間、正常体重管理グループの場合は 10 ～ 14 週間隔で 2 回
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視覚的なアナログスケールによる空腹度の評価。 スケールは 100 mm の線で、両端に 2 つのアンカーが付いています。 スコアは、「まったくお腹が空いていない」と「非常にお腹が空いている」の間の連続性を表す手書きのマークを作成することによって記録されます。 スコア 0 は空腹度が最も低いことを表します。 スコア 100 は極度の飢餓を表します。 100mmの視覚的アナログスケールで定量化された空腹レベルの変化 |
手術患者の場合は術前 2 週間と術後 8 ～ 12 週間、正常体重管理グループの場合は 10 ～ 14 週間隔で 2 回
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：手術患者の場合は術前 2 週間と術後 8 ～ 12 週間、正常体重管理グループの場合は 10 ～ 14 週間隔で 2 回
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BMIの変化は、参加者の体重（キログラム）と身長（メートル）に基づいて定量化されます。
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手術患者の場合は術前 2 週間と術後 8 ～ 12 週間、正常体重管理グループの場合は 10 ～ 14 週間隔で 2 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carel W le Roux, MRCP PhD、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。