Untersuchung der Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf die Geschmacksbelohnung beim Menschen
22. Oktober 2020 aktualisiert von: Carel Le Roux, Imperial College London
Die Forscher gehen davon aus, dass einige dieser Veränderungen des verminderten Appetits nach der Operation auf Geschmacksveränderungen zurückzuführen sein könnten.
Ziel ist es, adipöse Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation (Magenbypass und Magenband) zu vergleichen, um den Belohnungswert von süßem, fettigem und Gemüse-/Obstgeschmack bei adipösen Personen zu bestimmen und wie sich dieser nach der Operation verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwere Fettleibigkeit geht mit übermäßiger Nahrungsaufnahme und übermäßigem Appetit einher.
Die bariatrische Chirurgie (auch bekannt als „Adipositas-Chirurgie“ oder „Operation zur Gewichtsabnahme“) ist eine bekannte Behandlung für stark adipöse Personen.
Die Art und Weise, wie diese Operationen zu einer Gewichtsabnahme führen, ist nicht vollständig geklärt.
Die Forscher gehen davon aus, dass einige dieser Veränderungen des verminderten Appetits nach der Operation auf Geschmacksveränderungen zurückzuführen sein könnten.
Ziel ist es, adipöse Patienten vor und nach einer bariatrischen Operation (Magenbypass und Magenband) zu vergleichen, um den Belohnungswert von süßem, fettigem und Gemüse-/Obstgeschmack bei adipösen Personen zu bestimmen und wie sich dieser nach der Operation verändert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Adipositas, die eine Fachklinik für Adipositas besuchen und Normalgewicht kontrollieren, sind Mitarbeiter des Imperial College London
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 18–25 für normalgewichtige Freiwillige
- BMI von >30 für adipöse Patienten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Drogenmissbrauch
- Konsum von mehr als 3 alkoholischen Einheiten pro Tag
- schwere psychiatrische Erkrankung
- mangelndes Verständnis der Testanweisungen
- Diabetes Mellitus
- chronische Erkrankungen, die eine Vollnarkose unsicher machen
- Allergie gegen Reizinhaltsstoffe
- aktives Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Normalgewichtige gesunde Freiwillige
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Adipositaschirurgie
Übergewichtige Patienten, die sich einem Magenbypass oder einem Magenband unterziehen müssen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltepunkte, bewertet anhand der Änderung der Anzahl der Mausklicks im zuletzt abgeschlossenen Verhältnis
Zeitfenster: 2 Wochen vor und 8–12 Wochen nach der Operation bei chirurgischen Patienten oder zweimal im Abstand von 10–14 Wochen bei Kontrollgruppen mit normalem Gewicht
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Die Patienten wurden vor einen Computerbildschirm und einen Teller mit 20 Pralinen gesetzt.
Auf dem Bildschirm erschien die folgende Eingabeaufforderung: „Sie können Lebensmittel verdienen, indem Sie auf die Maustaste klicken.
Klicken Sie so viel oder so wenig, wie Sie möchten.
Wenn Sie nicht mehr fortfahren möchten, drücken Sie die Leertaste, um die Sitzung zu beenden
Nach Abschluss jedes Verhältnisses erschien auf dem Bildschirm ein Meldungsfeld: „Sie haben sich Essen verdient.“
Genießen Sie Ihre Belohnung und nachdem Sie sie vollständig geschluckt haben, können Sie auf „OK“ klicken, um mit dem Programm fortzufahren. „Nachher
Während sie die Belohnung einnahmen, drückten die Patienten die OK-Taste im Meldungsfeld nur dann, wenn sie zum nächsten Verhältnis übergehen wollten, um eine weitere Schokoladensüßigkeit zu erhalten.
Das Startverhältnis betrug 10 Klicks mit einem geometrischen Inkrement von 2 (d. h. 10, 20, 40, 80 usw.).
Wenn die Anstrengung beim Drücken der Maustaste größer war als der Belohnungswert der Schokoladensüßigkeit, drückten die Patienten die Leertaste, um die Sitzung zu beenden.
Dies zeigte an, dass der Haltepunkt erreicht wurde.
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2 Wochen vor und 8–12 Wochen nach der Operation bei chirurgischen Patienten oder zweimal im Abstand von 10–14 Wochen bei Kontrollgruppen mit normalem Gewicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hunger
Zeitfenster: 2 Wochen vor und 8–12 Wochen nach der Operation bei chirurgischen Patienten oder zweimal im Abstand von 10–14 Wochen bei Kontrollgruppen mit normalem Gewicht
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Visuelle Analogskala zur Bewertung des Hungers. Der Maßstab ist eine 100-mm-Linie mit zwei Ankern an jedem Ende. Die Punkte werden durch eine handschriftliche Markierung erfasst, die ein Kontinuum zwischen „überhaupt keinen Hunger“ und „Extrem hungrig“ darstellt. Der Wert 0 steht für den geringsten Hunger. Der Wert 100 steht für extremen Hunger. Veränderung des Hungerniveaus, quantifiziert durch eine visuelle 100-mm-Analogskala |
2 Wochen vor und 8–12 Wochen nach der Operation bei chirurgischen Patienten oder zweimal im Abstand von 10–14 Wochen bei Kontrollgruppen mit normalem Gewicht
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 2 Wochen vor und 8–12 Wochen nach der Operation bei chirurgischen Patienten oder zweimal im Abstand von 10–14 Wochen bei Kontrollgruppen mit normalem Gewicht
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Die Veränderung des BMI wird anhand des Gewichts des Teilnehmers in Kilogramm und der Größe in Metern quantifiziert
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2 Wochen vor und 8–12 Wochen nach der Operation bei chirurgischen Patienten oder zweimal im Abstand von 10–14 Wochen bei Kontrollgruppen mit normalem Gewicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRT
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