Исследование влияния бариатрической хирургии на вкусовое вознаграждение у людей
22 октября 2020 г. обновлено: Carel Le Roux, Imperial College London
Исследователи предполагают, что некоторые из этих изменений в снижении аппетита после операции могут быть связаны с изменением вкуса.
Цель состоит в том, чтобы сравнить пациентов с ожирением до и после бариатрической хирургии (шунтирование и бандажирование желудка), чтобы определить ценность сладкого, жирного и овощного/фруктового вкуса у людей с ожирением и то, как она меняется после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тяжелое ожирение связано с чрезмерным употреблением пищи и аппетитом.
Бариатрическая хирургия (также известная как «хирургия ожирения» или «операция по снижению веса») является хорошо известным методом лечения людей с тяжелым ожирением.
Способ, которым эти операции достигают потери веса, до конца не изучен.
Исследователи предполагают, что некоторые из этих изменений в снижении аппетита после операции могут быть связаны с изменением вкуса.
Цель состоит в том, чтобы сравнить пациентов с ожирением до и после бариатрической хирургии (шунтирование и бандажирование желудка), чтобы определить ценность сладкого, жирного и овощного/фруктового вкуса у людей с ожирением и то, как она меняется после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением, посещающие специализированную клинику по ожирению и контролирующие нормальный вес, которые являются сотрудниками Имперского колледжа Лондона.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-25 для добровольцев с нормальным весом
- ИМТ> 30 для пациентов с ожирением
Критерий исключения:
- Беременность
- грудное вскармливание
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- употребление более 3 единиц алкоголя в день
- тяжелое психическое заболевание
- непонимание инструкций по тестированию
- сахарный диабет
- хронические заболевания, делающие общий наркоз небезопасным
- аллергия на стимулирующие ингредиенты
- активное курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые добровольцы с нормальным весом
|
|
Бариатрической хирургии
пациенты с ожирением из-за обходного желудочного анастомоза или бандажирования желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точки останова, оцениваемые по изменению количества щелчков мышью в коэффициенте последнего завершения
Временное ограничение: 2 недели до и 8-12 недель после операции для хирургических пациентов или дважды с интервалом 10-14 недель для контрольной группы с нормальным весом
|
Пациентов помещали перед экраном компьютера и тарелкой с 20 шоколадными конфетами.
На экране появилась следующая подсказка: «Вы можете зарабатывать еду, нажимая на кнопку мыши.
Нажмите столько или меньше, как вам нравится.
Если вы больше не хотите продолжать, нажмите клавишу пробела, чтобы остановить сеанс."
После завершения каждого соотношения на экране появлялось окно сообщения: «Вы заработали еду.
Наслаждайтесь своей наградой, и после того, как вы проглотите ее полностью, вы можете нажать «ОК», чтобы продолжить программу».
проглатывая вознаграждение, пациенты нажимали кнопку «ОК» в окне сообщения только в том случае, если они хотели перейти к следующему соотношению, чтобы получить еще одну шоколадную конфету.
Начальное соотношение составляло 10 кликов с геометрическим шагом 2 (т. е. 10, 20, 40, 80 и т. д.).
Когда усилие нажатия кнопки мыши превышало ценность шоколадной конфеты, пациенты нажимали клавишу пробела, чтобы завершить сеанс.
Это указывало на то, что точка останова была достигнута.
|
2 недели до и 8-12 недель после операции для хирургических пациентов или дважды с интервалом 10-14 недель для контрольной группы с нормальным весом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голод
Временное ограничение: 2 недели до и 8-12 недель после операции для хирургических пациентов или дважды с интервалом 10-14 недель для контрольной группы с нормальным весом
|
Оценка чувства голода по визуальной аналоговой шкале. Масштаб представляет собой линию длиной 100 мм с двумя анкерами на каждом конце. Баллы записываются путем рукописной пометки, которая представляет собой континуум между «совсем не голоден» и «чрезвычайно голоден». Оценка 0 представляет наименьший голод. Оценка 100 представляет собой крайний голод. изменение уровня голода, определяемое количественно по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале |
2 недели до и 8-12 недель после операции для хирургических пациентов или дважды с интервалом 10-14 недель для контрольной группы с нормальным весом
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 2 недели до и 8-12 недель после операции для хирургических пациентов или дважды с интервалом 10-14 недель для контрольной группы с нормальным весом
|
изменение ИМТ будет количественно определяться на основе веса участников в килограммах и роста в метрах.
|
2 недели до и 8-12 недель после операции для хирургических пациентов или дважды с интервалом 10-14 недель для контрольной группы с нормальным весом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .