Undersøgelse af virkningerne af bariatrisk kirurgi på smagsbelønning hos mennesker
22. oktober 2020 opdateret af: Carel Le Roux, Imperial College London
Efterforskerne antager, at nogle af disse ændringer i den nedsatte appetit efter operationen kan skyldes ændringer i smagen.
Målet er at sammenligne overvægtige patienter før og efter fedmekirurgi (gastrisk bypass og banding) for at definere belønningsværdien af sød, fed og grøntsags-/frugtsmag hos overvægtige individer, og hvordan dette ændrer sig efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svær fedme er forbundet med overdreven madindtagelse og appetit.
Fedmekirurgi (også kendt som 'fedmekirurgi' eller 'vægttabskirurgi') er en velkendt behandling for svært overvægtige personer.
Den måde, hvorpå disse operationer opnår vægttab, er ikke fuldt ud forstået.
Efterforskerne antager, at nogle af disse ændringer i den nedsatte appetit efter operationen kan skyldes ændringer i smagen.
Målet er at sammenligne overvægtige patienter før og efter fedmekirurgi (gastrisk bypass og banding) for at definere belønningsværdien af sød, fed og grøntsags-/frugtsmag hos overvægtige individer, og hvordan dette ændrer sig efter operationen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fedme, der går på en specialiseret fedmeklinik og normalvægtkontroller, som er personale på Imperial College London
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 18-25 for normalvægtige frivillige
- BMI på >30 for overvægtige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- amning
- stofmisbrug
- indtagelse af mere end 3 alkoholholdige enheder om dagen
- alvorlig psykiatrisk sygdom
- manglende forståelse af testinstruktioner
- diabetes mellitus
- kroniske medicinske tilstande, der gør en generel anæstesi usikker
- allergi over for stimulerende ingredienser
- aktiv rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Normalvægtige raske frivillige
|
|
Bariatrisk kirurgi
overvægtige patienter på grund af at gennemgå gastrisk bypass eller gastrisk banding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knækpunkter vurderet ved ændring i antallet af museklik i det sidst gennemførte forhold
Tidsramme: 2 uger før og 8-12 uger efter operationen for kirurgiske patienter eller ved to lejligheder med 10-14 ugers mellemrum for normalvægtig kontrolgruppe
|
Patienterne blev placeret foran en computerskærm og en tallerken med 20 chokoladebolsjer.
Følgende prompt dukkede op på skærmen: "Du kan tjene mad ved at klikke på museknappen.
Klik så meget eller så lidt, som du vil.
Når du ikke længere vil fortsætte, skal du trykke på mellemrumstasten for at stoppe sessionen."
udfyldelse af hvert forhold dukkede en beskedboks op på skærmen: "Du har tjent mad.
Nyd din belønning, og efter at du har slugt den helt, kan du klikke på OK for at fortsætte med programmet."
Når de indtog belønningen, trykkede patienterne kun på OK-knappen i beskedboksen, hvis de ønskede at gå videre til det næste forhold for at få endnu et chokolade slik.
Startforholdet var 10 klik med en geometrisk stigning på 2 (dvs. 10, 20, 40, 80 og så videre).
Da indsatsen ved at trykke på museknappen var større end den givende værdi af chokolade slik, trykkede patienterne på mellemrumstasten for at afslutte sessionen.
Dette indikerede, at brudpunktet var nået.
|
2 uger før og 8-12 uger efter operationen for kirurgiske patienter eller ved to lejligheder med 10-14 ugers mellemrum for normalvægtig kontrolgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: 2 uger før og 8-12 uger efter operationen for kirurgiske patienter eller ved to lejligheder med 10-14 ugers mellemrum for normalvægtig kontrolgruppe
|
Visuel analog skala vurderinger af sult. Skalaen er 100 mm line med to ankre i hver ende. Resultater registreres ved at lave et håndskrevet mærke, der repræsenterer et kontinuum mellem "slet ikke sulten" og "Ekstremt sulten." Scoren 0 repræsenterer mindst sult. Scoren på 100 repræsenterer ekstrem sult. ændring i sultniveauer kvantificeret ved en 100 mm visuel analog skala |
2 uger før og 8-12 uger efter operationen for kirurgiske patienter eller ved to lejligheder med 10-14 ugers mellemrum for normalvægtig kontrolgruppe
|
|
BMI
Tidsramme: 2 uger før og 8-12 uger efter operationen for kirurgiske patienter eller ved to lejligheder med 10-14 ugers mellemrum for normalvægtig kontrolgruppe
|
ændring i BMI vil blive kvantificeret ud fra deltagernes vægt i kilogram og højde i meter
|
2 uger før og 8-12 uger efter operationen for kirurgiske patienter eller ved to lejligheder med 10-14 ugers mellemrum for normalvægtig kontrolgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2012
Først opslået (Skøn)
13. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .