Investigación de los efectos de la cirugía bariátrica en la recompensa del gusto en humanos
22 de octubre de 2020 actualizado por: Carel Le Roux, Imperial College London
Los investigadores plantean la hipótesis de que algunos de estos cambios en la reducción del apetito después de la cirugía pueden deberse a alteraciones en el gusto.
El objetivo es comparar pacientes obesos antes y después de la cirugía bariátrica (bypass gástrico y banda) para definir el valor de recompensa del sabor dulce, graso y vegetal/fruta en individuos obesos, y cómo cambia esto después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad severa se asocia con el consumo excesivo de alimentos y el apetito.
La cirugía bariátrica (también conocida como 'cirugía de la obesidad' o 'cirugía de pérdida de peso') es un tratamiento muy conocido para las personas con obesidad grave.
La forma en que estas operaciones logran la pérdida de peso no se comprende completamente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que algunos de estos cambios en la reducción del apetito después de la cirugía pueden deberse a alteraciones en el gusto.
El objetivo es comparar pacientes obesos antes y después de la cirugía bariátrica (bypass gástrico y banda) para definir el valor de recompensa del sabor dulce, graso y vegetal/fruta en individuos obesos, y cómo cambia esto después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con obesidad que asisten a una clínica especializada en obesidad y controles de peso normal que forman parte del personal del Imperial College London
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 18-25 para voluntarios de peso normal
- IMC de >30 para pacientes obesos
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- lactancia materna
- abuso de sustancias
- consumo de más de 3 unidades alcohólicas por día
- enfermedad psiquiátrica severa
- falta de comprensión de las instrucciones de la prueba
- diabetes mellitus
- condiciones médicas crónicas que hacen que un anestésico general no sea seguro
- alergia a los ingredientes de estímulo
- tabaquismo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Control
Voluntarios sanos con peso normal
|
|
Cirugía bariátrica
pacientes obesos por someterse a bypass gástrico o banda gástrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntos de interrupción evaluados por el cambio en el número de clics del mouse en la última proporción completada
Periodo de tiempo: 2 semanas antes y 8-12 semanas después de la operación para pacientes quirúrgicos o en dos ocasiones con 10-14 semanas de diferencia para el grupo de control de peso normal
|
Los pacientes se colocaron frente a una pantalla de computadora y un plato de 20 dulces de chocolate.
El siguiente mensaje apareció en la pantalla: "Puedes ganar comida haciendo clic en el botón del mouse.
Haga clic tanto o tan poco como desee.
Cuando ya no desee continuar, presione la barra espaciadora para detener la sesión". Al
Al completar cada proporción, aparecía un cuadro de mensaje en la pantalla: "Te has ganado comida".
Disfrute de su recompensa y, una vez que la haya tragado por completo, puede hacer clic en Aceptar para continuar con el programa".Después
Al ingerir la recompensa, los pacientes presionaron el botón OK en el cuadro de mensaje solo si deseaban avanzar a la siguiente proporción para obtener otro dulce de chocolate.
La relación inicial fue de 10 clics con un incremento geométrico de 2 (es decir, 10, 20, 40, 80, etc.).
Cuando el esfuerzo de presionar el botón del mouse fue mayor que el valor gratificante del dulce de chocolate, los pacientes presionaron la barra espaciadora para finalizar la sesión.
Esto indica que se alcanzó el punto de interrupción.
|
2 semanas antes y 8-12 semanas después de la operación para pacientes quirúrgicos o en dos ocasiones con 10-14 semanas de diferencia para el grupo de control de peso normal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hambre
Periodo de tiempo: 2 semanas antes y 8-12 semanas después de la operación para pacientes quirúrgicos o en dos ocasiones con 10-14 semanas de diferencia para el grupo de control de peso normal
|
Calificaciones de escala analógica visual de hambre. La escala es una línea de 100 mm con dos anclas en cada extremo. Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano que representa un continuo entre "nada de hambre" y "extremadamente hambriento". La puntuación de 0 representa menos hambre. La puntuación de 100 representa el hambre extrema. cambio en los niveles de hambre cuantificados por una escala analógica visual de 100 mm |
2 semanas antes y 8-12 semanas después de la operación para pacientes quirúrgicos o en dos ocasiones con 10-14 semanas de diferencia para el grupo de control de peso normal
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas antes y 8-12 semanas después de la operación para pacientes quirúrgicos o en dos ocasiones con 10-14 semanas de diferencia para el grupo de control de peso normal
|
el cambio en el IMC se cuantificará en función del peso de los participantes en kilogramos y la altura en metros
|
2 semanas antes y 8-12 semanas después de la operación para pacientes quirúrgicos o en dos ocasiones con 10-14 semanas de diferencia para el grupo de control de peso normal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .