Onderzoek naar de effecten van bariatrische chirurgie op smaakbeloning bij mensen
22 oktober 2020 bijgewerkt door: Carel Le Roux, Imperial College London
De onderzoekers veronderstellen dat sommige van deze veranderingen in de verminderde eetlust na een operatie het gevolg kunnen zijn van smaakveranderingen.
Het doel is om zwaarlijvige patiënten voor en na bariatrische chirurgie (gastric bypass en banding) te vergelijken om de beloningswaarde van zoete, vette en groente-/fruitsmaak bij zwaarlijvige personen te bepalen, en hoe dit verandert na een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige obesitas wordt geassocieerd met overmatig eten en eetlust.
Bariatrische chirurgie (ook bekend als 'obesitaschirurgie' of 'afslankchirurgie') is een bekende behandeling voor ernstig obese personen.
De manier waarop deze operaties tot gewichtsverlies leiden, wordt niet volledig begrepen.
De onderzoekers veronderstellen dat sommige van deze veranderingen in de verminderde eetlust na een operatie het gevolg kunnen zijn van smaakveranderingen.
Het doel is om zwaarlijvige patiënten voor en na bariatrische chirurgie (gastric bypass en banding) te vergelijken om de beloningswaarde van zoete, vette en groente-/fruitsmaak bij zwaarlijvige personen te bepalen, en hoe dit verandert na een operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met obesitas die een gespecialiseerde obesitaskliniek bezoeken en normale gewichtscontroles uitvoeren die personeel zijn van Imperial College London
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 18-25 voor vrijwilligers met een normaal gewicht
- BMI van >30 voor zwaarlijvige patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- borstvoeding
- middelenmisbruik
- consumptie van meer dan 3 alcoholische eenheden per dag
- ernstige psychiatrische aandoening
- gebrek aan begrip van testinstructies
- suikerziekte
- chronische medische aandoeningen die een algemene verdoving onveilig maken
- allergie voor stimulusingrediënten
- actief roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht
|
|
Bariatrische Chirurgie
zwaarlijvige patiënten als gevolg van een maagbypass of maagband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breekpunten zoals beoordeeld door verandering in het aantal muisklikken in de laatst voltooide verhouding
Tijdsspanne: 2 weken voor en 8-12 weken na de operatie voor chirurgische patiënten of twee keer met een tussenpoos van 10-14 weken voor de controlegroep met een normaal gewicht
|
Patiënten werden voor een computerscherm geplaatst en een bord met 20 chocoladesnoepjes.
De volgende prompt verscheen op het scherm: "Je kunt voedsel verdienen door op de muisknop te klikken.
Klik zo veel of zo weinig als je wilt.
Als u niet langer wilt doorgaan, drukt u op de spatiebalk om de sessie te stoppen
voltooiing van elke verhouding verscheen er een berichtvenster op het scherm: "Je hebt voedsel verdiend.
Geniet van je beloning en nadat je deze helemaal hebt doorgeslikt, kun je op OK klikken om door te gaan met het programma
Nadat ze de beloning hadden ingenomen, drukten de patiënten alleen op de knop OK in het berichtenvenster als ze naar de volgende verhouding wilden gaan om nog een chocoladesnoepje te krijgen.
De startverhouding was 10 klikken met een geometrische toename van 2 (d.w.z. 10, 20, 40, 80, enzovoort).
Wanneer de inspanning van het indrukken van de muisknop groter was dan de lonende waarde van de chocoladesnoepjes, drukten de patiënten op de spatiebalk om de sessie te beëindigen.
Dit gaf aan dat het breekpunt was bereikt.
|
2 weken voor en 8-12 weken na de operatie voor chirurgische patiënten of twee keer met een tussenpoos van 10-14 weken voor de controlegroep met een normaal gewicht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger
Tijdsspanne: 2 weken voor en 8-12 weken na de operatie voor chirurgische patiënten of twee keer met een tussenpoos van 10-14 weken voor de controlegroep met een normaal gewicht
|
Visueel Analoge Schaalbeoordelingen van honger. De schaal is 100 mm lijn met twee ankers aan elk uiteinde. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken die een continuüm vertegenwoordigt tussen "helemaal geen honger" en "Extreem honger". De score van 0 staat voor de minste honger. De score van 100 staat voor extreme honger. verandering in hongerniveaus gekwantificeerd door een visuele analoge schaal van 100 mm |
2 weken voor en 8-12 weken na de operatie voor chirurgische patiënten of twee keer met een tussenpoos van 10-14 weken voor de controlegroep met een normaal gewicht
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 2 weken voor en 8-12 weken na de operatie voor chirurgische patiënten of twee keer met een tussenpoos van 10-14 weken voor de controlegroep met een normaal gewicht
|
verandering in BMI wordt gekwantificeerd op basis van het gewicht van de deelnemer in kilogram en lengte in meters
|
2 weken voor en 8-12 weken na de operatie voor chirurgische patiënten of twee keer met een tussenpoos van 10-14 weken voor de controlegroep met een normaal gewicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .