Undersökning av effekterna av bariatrisk kirurgi på smakbelöning hos människor
22 oktober 2020 uppdaterad av: Carel Le Roux, Imperial College London
Utredarna antar att vissa av dessa förändringar i den minskade aptiten efter operation kan bero på förändringar i smak.
Syftet är att jämföra patienter med fetma före och efter överviktskirurgi (gastric bypass och banding) för att definiera belöningsvärdet av söt, fet och grönsaks-/fruktsmak hos överviktiga individer, och hur detta förändras efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allvarlig fetma är förknippad med överdrivet matätande och aptit.
Bariatrisk kirurgi (även känd som "fetmakirurgi" eller "viktminskningskirurgi") är en välkänd behandling för personer med svår fetma.
Sättet på vilket dessa operationer uppnår viktminskning är inte helt förstått.
Utredarna antar att vissa av dessa förändringar i den minskade aptiten efter operation kan bero på förändringar i smak.
Syftet är att jämföra patienter med fetma före och efter överviktskirurgi (gastric bypass och banding) för att definiera belöningsvärdet av söt, fet och grönsaks-/fruktsmak hos överviktiga individer, och hur detta förändras efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fetma som går på en specialiserad fetmaklinik och normalviktskontroller som är personal vid Imperial College London
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 18-25 för normalviktiga frivilliga
- BMI på >30 för överviktiga patienter
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- amning
- drogmissbruk
- konsumtion av mer än 3 alkoholhaltiga enheter per dag
- svår psykiatrisk sjukdom
- bristande förståelse för testinstruktioner
- diabetes mellitus
- kroniska medicinska tillstånd som gör en allmän anestesi osäker
- allergi mot stimulusingredienser
- aktiv rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Normalviktiga friska frivilliga
|
|
Bariatrisk kirurgi
överviktiga patienter på grund av att genomgå gastric bypass eller gastric banding
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brytpunkter som bedöms av förändring i antalet musklick i det senast slutförda förhållandet
Tidsram: 2 veckor före och 8-12 veckor efter operation för kirurgiska patienter eller vid två tillfällen med 10-14 veckors mellanrum för normalviktskontrollgrupp
|
Patienterna placerades framför en datorskärm och en tallrik med 20 chokladgodisar.
Följande uppmaning dök upp på skärmen: "Du kan tjäna mat genom att klicka på musknappen.
Klicka så mycket eller så lite du vill.
När du inte längre vill fortsätta trycker du på mellanslagstangenten för att stoppa sessionen."
slutförandet av varje förhållande dök en meddelanderuta upp på skärmen: "Du har tjänat mat.
Njut av din belöning och efter att du har svalt den helt kan du klicka på OK för att fortsätta med programmet."
Efter att ha fått i sig belöningen tryckte patienterna på OK-knappen i meddelanderutan endast om de ville gå vidare till nästa förhållande för att få ett annat chokladgodis.
Startförhållandet var 10 klick med ett geometriskt steg på 2 (dvs. 10, 20, 40, 80, och så vidare).
När ansträngningen att trycka på musknappen var större än chokladgodisets givande värde, tryckte patienterna på mellanslagstangenten för att avsluta sessionen.
Detta tydde på att brytpunkten nåddes.
|
2 veckor före och 8-12 veckor efter operation för kirurgiska patienter eller vid två tillfällen med 10-14 veckors mellanrum för normalviktskontrollgrupp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunger
Tidsram: 2 veckor före och 8-12 veckor efter operation för kirurgiska patienter eller vid två tillfällen med 10-14 veckors mellanrum för normalviktskontrollgrupp
|
Visual Analogue Scale betyg av hunger. Skalan är 100 mm lina med två ankare i varje ände. Poäng spelas in genom att göra ett handskrivet märke som representerar ett kontinuum mellan "inte hungrig alls" och "Extremt hungrig". Poängen 0 representerar minst hunger. Poängen 100 representerar extrem hunger. förändring i hungernivåer kvantifierad med en 100 mm visuell analog skala |
2 veckor före och 8-12 veckor efter operation för kirurgiska patienter eller vid två tillfällen med 10-14 veckors mellanrum för normalviktskontrollgrupp
|
|
Body mass Index
Tidsram: 2 veckor före och 8-12 veckor efter operation för kirurgiska patienter eller vid två tillfällen med 10-14 veckors mellanrum för normalviktskontrollgrupp
|
förändring i BMI kommer att kvantifieras baserat på deltagarnas vikt i kilogram och längd i meter
|
2 veckor före och 8-12 veckor efter operation för kirurgiska patienter eller vid två tillfällen med 10-14 veckors mellanrum för normalviktskontrollgrupp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark