Bariatrisen kirurgian vaikutusten tutkiminen makupalkkioon ihmisillä
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Carel Le Roux, Imperial College London
Tutkijat olettavat, että jotkut näistä muutoksista ruokahalun vähenemisessä leikkauksen jälkeen voivat johtua maun muutoksista.
Tavoitteena on vertailla liikalihavia potilaita ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen (mahalaukun ohitusleikkaus ja nauhat), jotta voidaan määritellä lihavien henkilöiden makean, rasvaisen ja vihannesten/hedelmien maun palkkioarvo ja kuinka tämä muuttuu leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea liikalihavuus liittyy liialliseen ruoan syömiseen ja ruokahaluon.
Bariatrinen kirurgia (tunnetaan myös nimellä "lihavuusleikkaus" tai "painonpudotuskirurgia") on hyvin tunnettu hoitomuoto vakavasti lihaville henkilöille.
Tapaa, jolla näillä toimenpiteillä saavutetaan painonpudotus, ei täysin ymmärretä.
Tutkijat olettavat, että jotkut näistä muutoksista ruokahalun vähenemisessä leikkauksen jälkeen voivat johtua maun muutoksista.
Tavoitteena on vertailla liikalihavia potilaita ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen (mahalaukun ohitusleikkaus ja nauhat), jotta voidaan määritellä lihavien henkilöiden makean, rasvaisen ja vihannesten/hedelmien maun palkkioarvo ja kuinka tämä muuttuu leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavuuspotilaat, jotka käyvät liikalihavuuden erikoisklinikalla ja jotka ovat normaalipainon hallinnassa ja jotka ovat Imperial College Londonin henkilökuntaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-25 normaalipainoisille vapaaehtoisille
- BMI > 30 lihavilla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- imetys
- päihteiden väärinkäyttö
- yli 3 alkoholiyksikköä päivässä
- vakava psykiatrinen sairaus
- testiohjeiden ymmärtämättömyys
- diabetes mellitus
- krooniset sairaudet, jotka tekevät yleisanestesiasta vaarallisen
- allergia ärsykeaineosille
- aktiivinen tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Normaalipainoiset terveet vapaaehtoiset
|
|
Bariatrinen kirurgia
lihavia potilaita mahalaukun ohituksen tai vatsanauhan vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katkopisteet arvioituna muutoksella hiiren napsautusten määrässä viimeksi suoritetussa suhteessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgisille potilaille tai kahdesti 10-14 viikon välein normaalipainon kontrolliryhmälle
|
Potilaat asetettiin tietokoneen näytön ja 20 suklaamakeisen lautasen eteen.
Näytölle ilmestyi seuraava kehote: "Voit ansaita ruokaa napsauttamalla hiiren painiketta.
Napsauta niin paljon tai vähän kuin haluat.
Kun et enää halua jatkaa, lopeta istunto painamalla välilyöntinäppäintä."
Kunkin suhdeluvun valmistuttua näytölle ilmestyi viestilaatikko: "Olet ansainnut ruokaa.
Nauti palkinnostasi ja kun olet niellyt sen kokonaan, voit jatkaa ohjelmaa napsauttamalla OK."
nieltyään palkkion potilaat painoivat OK-painiketta viestiruudussa vain, jos he halusivat edetä seuraavaan suhteeseen saadakseen toisen suklaamakeisen.
Aloitussuhde oli 10 napsautusta geometrisella lisäyksellä 2 (eli 10, 20, 40, 80 ja niin edelleen).
Kun hiiren painikkeen painaminen oli suurempi kuin suklaakarkkien palkitseva arvo, potilaat painavat välilyöntiä lopettaakseen istunnon.
Tämä osoitti, että rajapiste saavutettiin.
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgisille potilaille tai kahdesti 10-14 viikon välein normaalipainon kontrolliryhmälle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgisille potilaille tai kahdesti 10-14 viikon välein normaalipainon kontrolliryhmälle
|
Visual Analogue Scale nälkäarviot. Asteikko on 100 mm linja, jossa on kaksi ankkuria kummassakin päässä. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki, joka edustaa jatkumoa "ei ollenkaan nälkäinen" ja "erittäin nälkäinen" välillä. Pistemäärä 0 edustaa vähiten nälkää. Pistemäärä 100 edustaa äärimmäistä nälkää. nälkätasojen muutos mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla |
2 viikkoa ennen leikkausta ja 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgisille potilaille tai kahdesti 10-14 viikon välein normaalipainon kontrolliryhmälle
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta ja 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgisille potilaille tai kahdesti 10-14 viikon välein normaalipainon kontrolliryhmälle
|
BMI:n muutos mitataan osallistujien painon kilogrammoina ja pituuden metreinä perusteella
|
2 viikkoa ennen leikkausta ja 8-12 viikkoa leikkauksen jälkeen kirurgisille potilaille tai kahdesti 10-14 viikon välein normaalipainon kontrolliryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .