Indagine sugli effetti della chirurgia bariatrica sulla ricompensa del gusto negli esseri umani
22 ottobre 2020 aggiornato da: Carel Le Roux, Imperial College London
I ricercatori ipotizzano che alcuni di questi cambiamenti nella riduzione dell'appetito dopo l'intervento chirurgico possano essere dovuti ad alterazioni del gusto.
L'obiettivo è confrontare i pazienti obesi prima e dopo la chirurgia bariatrica (bypass gastrico e bendaggio) per definire il valore di ricompensa del gusto dolce, grasso e di verdura/frutta negli individui obesi e come questo cambia dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità grave è associata a un consumo eccessivo di cibo e appetito.
La chirurgia bariatrica (nota anche come "chirurgia dell'obesità" o "chirurgia per la perdita di peso") è un trattamento ben noto per gli individui gravemente obesi.
Il modo in cui queste operazioni portano alla perdita di peso non è completamente compreso.
I ricercatori ipotizzano che alcuni di questi cambiamenti nella riduzione dell'appetito dopo l'intervento chirurgico possano essere dovuti ad alterazioni del gusto.
L'obiettivo è confrontare i pazienti obesi prima e dopo la chirurgia bariatrica (bypass gastrico e bendaggio) per definire il valore di ricompensa del gusto dolce, grasso e di verdura/frutta negli individui obesi e come questo cambia dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con obesità che frequentano una clinica specializzata in obesità e controlli del peso normale che fanno parte del personale dell'Imperial College di Londra
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 18-25 per volontari di peso normale
- BMI >30 per i pazienti obesi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- allattamento al seno
- abuso di sostanze
- consumo superiore a 3 unità alcoliche al giorno
- grave malattia psichiatrica
- mancanza di comprensione delle istruzioni del test
- diabete mellito
- condizioni mediche croniche che rendono pericoloso un anestetico generale
- allergia agli ingredienti di stimolo
- fumo attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Volontari sani di peso normale
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Chirurgia bariatrica
pazienti obesi da sottoporre a bypass gastrico o bendaggio gastrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punti di interruzione valutati dalla modifica del numero di clic del mouse nell'ultimo rapporto completato
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 8-12 settimane dopo l'intervento per i pazienti chirurgici o in due occasioni a distanza di 10-14 settimane per il gruppo di controllo del peso normale
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I pazienti sono stati posti davanti allo schermo di un computer e ad un piatto di 20 cioccolatini.
Sullo schermo è apparso il seguente prompt: "Puoi guadagnare cibo facendo clic sul pulsante del mouse.
Fai clic quanto vuoi o quanto meno.
Quando non vuoi più continuare, premi la barra spaziatrice per interrompere la sessione
completamento di ogni rapporto compariva sullo schermo una finestra di messaggio: "Ti sei guadagnato del cibo.
Goditi il tuo premio e dopo averlo inghiottito completamente puoi fare clic su OK per continuare con il programma. "Dopo
ingerendo la ricompensa, i pazienti premevano il pulsante OK nella finestra del messaggio solo se desideravano passare alla proporzione successiva per ottenere un'altra caramella al cioccolato.
Il rapporto iniziale era di 10 clic con un incremento geometrico di 2 (ovvero 10, 20, 40, 80 e così via).
Quando lo sforzo di premere il pulsante del mouse era maggiore del valore gratificante della caramella al cioccolato, i pazienti premevano la barra spaziatrice per terminare la sessione.
Ciò indicava che era stato raggiunto il punto di interruzione.
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2 settimane prima e 8-12 settimane dopo l'intervento per i pazienti chirurgici o in due occasioni a distanza di 10-14 settimane per il gruppo di controllo del peso normale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fame
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 8-12 settimane dopo l'intervento per i pazienti chirurgici o in due occasioni a distanza di 10-14 settimane per il gruppo di controllo del peso normale
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Valutazioni della scala analogica visiva della fame. La scala è una linea da 100 mm con due ancore a ciascuna estremità. I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano che rappresenta un continuum tra "per niente affamato" e "estremamente affamato". Il punteggio di 0 rappresenta meno fame. Il punteggio di 100 rappresenta la fame estrema. cambiamento nei livelli di fame quantificato da una scala analogica visiva di 100 mm |
2 settimane prima e 8-12 settimane dopo l'intervento per i pazienti chirurgici o in due occasioni a distanza di 10-14 settimane per il gruppo di controllo del peso normale
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 2 settimane prima e 8-12 settimane dopo l'intervento per i pazienti chirurgici o in due occasioni a distanza di 10-14 settimane per il gruppo di controllo del peso normale
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la variazione del BMI sarà quantificata in base al peso dei partecipanti in chilogrammi e all'altezza in metri
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2 settimane prima e 8-12 settimane dopo l'intervento per i pazienti chirurgici o in due occasioni a distanza di 10-14 settimane per il gruppo di controllo del peso normale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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