Investigação dos efeitos da cirurgia bariátrica na recompensa do paladar em humanos
22 de outubro de 2020 atualizado por: Carel Le Roux, Imperial College London
Os pesquisadores levantam a hipótese de que algumas dessas mudanças na redução do apetite após a cirurgia podem ser devidas a alterações no paladar.
O objetivo é comparar pacientes obesos antes e depois da cirurgia bariátrica (bypass gástrico e bandagem) para definir o valor de recompensa do sabor doce, gorduroso e vegetal/fruta em indivíduos obesos e como isso muda após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A obesidade grave está associada à ingestão excessiva de alimentos e ao apetite.
A cirurgia bariátrica (também conhecida como 'cirurgia de obesidade' ou 'cirurgia para perda de peso') é um tratamento bem conhecido para indivíduos gravemente obesos.
A maneira pela qual essas operações alcançam a perda de peso não é totalmente compreendida.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que algumas dessas mudanças na redução do apetite após a cirurgia podem ser devidas a alterações no paladar.
O objetivo é comparar pacientes obesos antes e depois da cirurgia bariátrica (bypass gástrico e bandagem) para definir o valor de recompensa do sabor doce, gorduroso e vegetal/fruta em indivíduos obesos e como isso muda após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com obesidade atendidos em uma clínica especializada em obesidade e controles de peso normal que fazem parte da equipe do Imperial College London
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 18-25 para voluntários com peso normal
- IMC > 30 para pacientes obesos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- amamentação
- abuso de substâncias
- consumo de mais de 3 unidades alcoólicas por dia
- doença psiquiátrica grave
- falta de compreensão das instruções do teste
- diabetes melito
- condições médicas crônicas que tornam um anestésico geral inseguro
- alergia a ingredientes de estímulo
- tabagismo ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Voluntários saudáveis de peso normal
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Cirurgia bariatrica
pacientes obesos devido a bypass gástrico ou banda gástrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos de interrupção avaliados pela alteração no número de cliques do mouse na última proporção concluída
Prazo: 2 semanas antes e 8-12 semanas após a cirurgia para pacientes cirúrgicos ou em duas ocasiões com 10-14 semanas de intervalo para grupo de controle de peso normal
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Os pacientes foram colocados em frente a uma tela de computador e a um prato com 20 bombons de chocolate.
O seguinte prompt apareceu na tela: "Você pode ganhar comida clicando no botão do mouse.
Clique o quanto quiser.
Quando não quiser mais continuar, pressione a barra de espaço para interromper a sessão."
Ao concluir cada proporção, uma caixa de mensagem aparecia na tela: "Você ganhou comida.
Aproveite sua recompensa e depois de engoli-la completamente, você pode clicar em OK para continuar com o programa."
ao ingerir a recompensa, os pacientes pressionavam o botão OK na caixa de mensagem apenas se desejassem avançar para a próxima proporção para obter outro chocolate.
A proporção inicial foi de 10 cliques com um incremento geométrico de 2 (ou seja, 10, 20, 40, 80 e assim por diante).
Quando o esforço de pressionar o botão do mouse era maior que o valor recompensador do chocolate, os pacientes pressionavam a barra de espaço para encerrar a sessão.
Isso indicou que o ponto de interrupção foi atingido.
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2 semanas antes e 8-12 semanas após a cirurgia para pacientes cirúrgicos ou em duas ocasiões com 10-14 semanas de intervalo para grupo de controle de peso normal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fome
Prazo: 2 semanas antes e 8-12 semanas após a cirurgia para pacientes cirúrgicos ou em duas ocasiões com 10-14 semanas de intervalo para grupo de controle de peso normal
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Classificações da escala visual analógica de fome. A escala é de linha de 100 mm com duas âncoras em cada extremidade. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita que representa um continuum entre "sem fome" e "extremamente com fome". A pontuação de 0 representa menos fome. A pontuação de 100 representa fome extrema. mudança nos níveis de fome quantificada por uma escala analógica visual de 100 mm |
2 semanas antes e 8-12 semanas após a cirurgia para pacientes cirúrgicos ou em duas ocasiões com 10-14 semanas de intervalo para grupo de controle de peso normal
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Índice de massa corporal
Prazo: 2 semanas antes e 8-12 semanas após a cirurgia para pacientes cirúrgicos ou em duas ocasiões com 10-14 semanas de intervalo para grupo de controle de peso normal
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a mudança no IMC será quantificada com base no peso dos participantes em quilogramas e na altura em metros
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2 semanas antes e 8-12 semanas após a cirurgia para pacientes cirúrgicos ou em duas ocasiões com 10-14 semanas de intervalo para grupo de controle de peso normal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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