Enquête sur les effets de la chirurgie bariatrique sur la récompense gustative chez l'homme
22 octobre 2020 mis à jour par: Carel Le Roux, Imperial College London
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certains de ces changements dans l'appétit réduit après la chirurgie peuvent être dus à des altérations du goût.
L'objectif est de comparer les patients obèses avant et après chirurgie bariatrique (bypass gastrique et cerclage) pour définir la valeur de récompense du goût sucré, gras et légume/fruit chez les personnes obèses, et son évolution après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'obésité sévère est associée à une alimentation excessive et à un appétit excessif.
La chirurgie bariatrique (également appelée « chirurgie de l'obésité » ou « chirurgie de perte de poids ») est un traitement bien connu pour les personnes gravement obèses.
La manière dont ces opérations permettent d'obtenir une perte de poids n'est pas entièrement comprise.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certains de ces changements dans l'appétit réduit après la chirurgie peuvent être dus à des altérations du goût.
L'objectif est de comparer les patients obèses avant et après chirurgie bariatrique (bypass gastrique et cerclage) pour définir la valeur de récompense du goût sucré, gras et légume/fruit chez les personnes obèses, et son évolution après la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses fréquentant une clinique spécialisée dans l'obésité et des contrôles de poids normaux qui font partie du personnel de l'Imperial College de Londres
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18 à 25 pour les volontaires de poids normal
- IMC > 30 pour les patients obèses
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- allaitement maternel
- abus de substance
- consommation de plus de 3 unités alcooliques par jour
- maladie psychiatrique grave
- manque de compréhension des instructions de test
- diabète sucré
- conditions médicales chroniques rendant une anesthésie générale dangereuse
- allergie aux ingrédients stimulants
- tabagisme actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Volontaires sains de poids normal
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Chirurgie bariatrique
patients obèses devant subir un pontage gastrique ou un anneau gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points d'arrêt évalués par le changement du nombre de clics de souris dans le dernier rapport terminé
Délai: 2 semaines avant et 8 à 12 semaines après l'opération pour les patients chirurgicaux ou à deux reprises à 10 à 14 semaines d'intervalle pour le groupe de contrôle de poids normal
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Les patients étaient placés devant un écran d'ordinateur et une assiette de 20 bonbons au chocolat.
L'invite suivante est apparue à l'écran : "Vous pouvez gagner de la nourriture en cliquant sur le bouton de la souris.
Cliquez autant ou aussi peu que vous le souhaitez.
Lorsque vous ne souhaitez plus continuer, appuyez sur la barre d'espace pour arrêter la session.
l'achèvement de chaque rapport, une boîte de message est apparue à l'écran : "Vous avez gagné de la nourriture.
Profitez de votre récompense et après l'avoir complètement avalée, vous pouvez cliquer sur OK pour continuer le programme."Après
en ingérant la récompense, les patients n'appuyaient sur le bouton OK dans la boîte de message que s'ils souhaitaient passer au rapport suivant pour obtenir un autre bonbon au chocolat.
Le ratio de départ était de 10 clics avec un incrément géométrique de 2 (c'est-à-dire 10, 20, 40, 80, etc.).
Lorsque l'effort d'appuyer sur le bouton de la souris était supérieur à la valeur gratifiante du bonbon au chocolat, les patients appuyaient sur la barre d'espace pour mettre fin à la session.
Cela indique que le point d'arrêt a été atteint.
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2 semaines avant et 8 à 12 semaines après l'opération pour les patients chirurgicaux ou à deux reprises à 10 à 14 semaines d'intervalle pour le groupe de contrôle de poids normal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faim
Délai: 2 semaines avant et 8 à 12 semaines après l'opération pour les patients chirurgicaux ou à deux reprises à 10 à 14 semaines d'intervalle pour le groupe de contrôle de poids normal
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Évaluations de la faim sur l'échelle visuelle analogique. L'échelle est une ligne de 100 mm avec deux ancres à chaque extrémité. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite qui représente un continuum entre "pas faim du tout" et "extrêmement faim". Le score de 0 représente la faim la plus faible. Le score de 100 représente la faim extrême. changement des niveaux de faim quantifié par une échelle analogique visuelle de 100 mm |
2 semaines avant et 8 à 12 semaines après l'opération pour les patients chirurgicaux ou à deux reprises à 10 à 14 semaines d'intervalle pour le groupe de contrôle de poids normal
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Indice de masse corporelle
Délai: 2 semaines avant et 8 à 12 semaines après l'opération pour les patients chirurgicaux ou à deux reprises à 10 à 14 semaines d'intervalle pour le groupe de contrôle de poids normal
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la modification de l'IMC sera quantifiée en fonction du poids en kilogrammes et de la taille en mètres des participants
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2 semaines avant et 8 à 12 semaines après l'opération pour les patients chirurgicaux ou à deux reprises à 10 à 14 semaines d'intervalle pour le groupe de contrôle de poids normal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Première publication (Estimation)
13 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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