减肥手术对人类味觉奖赏影响的调查
2020年10月22日 更新者：Carel Le Roux、Imperial College London
研究人员假设，手术后食欲下降的一些变化可能是由于味觉的改变。
目的是比较肥胖患者在减肥手术（胃旁路术和胃束带术）前后的情况，以确定肥胖个体对甜味、脂肪和蔬菜/水果口味的奖励值，以及手术后这种情况的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
严重肥胖与过度进食和食欲有关。
减肥手术（也称为“肥胖手术”或“减肥手术”）是一种众所周知的针对严重肥胖者的治疗方法。
这些手术实现减肥的方式尚不完全清楚。
研究人员假设，手术后食欲下降的一些变化可能是由于味觉的改变。
目的是比较肥胖患者在减肥手术（胃旁路术和胃束带术）前后的情况，以确定肥胖个体对甜味、脂肪和蔬菜/水果口味的奖励值，以及手术后这种情况的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在伦敦帝国理工学院工作的肥胖症患者在专科肥胖症诊所就诊，体重控制正常
描述
纳入标准：
- 正常体重志愿者的 BMI 为 18-25
- 肥胖患者的 BMI >30
排除标准：
- 怀孕
- 母乳喂养
- 药物滥用
- 每天消耗超过 3 个酒精单位
- 严重的精神疾病
- 对测试说明缺乏理解
- 糖尿病
- 慢性疾病使全身麻醉不安全
- 对刺激成分过敏
- 主动吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
正常体重健康志愿者
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减肥手术
由于接受胃旁路术或胃束带术的肥胖患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据上次完成比率中鼠标点击次数的变化评估的断点
大体时间：手术患者手术前 2 周和术后 8-12 周，正常体重对照组两次，间隔 10-14 周
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患者被放置在电脑屏幕和一盘 20 颗巧克力糖前。
屏幕上出现如下提示：“点击鼠标即可获得食物。
按你喜欢的多点或少点。
当您不想继续时，按空格键停止会话。”
完成每个比率后，屏幕上会出现一个消息框：“您获得了食物。
享受您的奖励，在您完全吞下它后，您可以单击确定以继续该程序。”之后
摄入奖励后，患者只有在希望进入下一个比例以获得另一颗巧克力糖时才按下消息框中的“确定”按钮。
起始比率为 10 次点击，几何增量为 2（即 10、20、40、80 等）。
当按下鼠标按钮的力度大于巧克力糖的奖励值时，患者按下空格键以终止会话。
这表明已达到断点。
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手术患者手术前 2 周和术后 8-12 周，正常体重对照组两次，间隔 10-14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饥饿
大体时间：手术患者手术前 2 周和术后 8-12 周，正常体重对照组两次，间隔 10-14 周
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饥饿的视觉模拟量表评级。 刻度为 100mm 线，两端各有两个锚点。 通过手写标记来记录分数，该标记代表“一点也不饿”和“极度饥饿”之间的连续统一体。 0 分表示饥饿程度最低。 100 分代表极度饥饿。 通过 100 毫米视觉模拟量表量化的饥饿水平变化 |
手术患者手术前 2 周和术后 8-12 周，正常体重对照组两次，间隔 10-14 周
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体重指数
大体时间：手术患者手术前 2 周和术后 8-12 周，正常体重对照组两次，间隔 10-14 周
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BMI 的变化将根据参与者的体重（公斤）和身高（米）进行量化
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手术患者手术前 2 周和术后 8-12 周，正常体重对照组两次，间隔 10-14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carel W le Roux, MRCP PhD、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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