Badanie wpływu chirurgii bariatrycznej na nagrodę smakową u ludzi
22 października 2020 zaktualizowane przez: Carel Le Roux, Imperial College London
Badacze wysuwają hipotezę, że niektóre z tych zmian w zmniejszonym apetycie po operacji mogą wynikać ze zmian w smaku.
Celem jest porównanie otyłych pacjentów przed i po operacji bariatrycznej (pomostowanie żołądkowe i opaska) w celu określenia wartości nagrody dla smaku słodkiego, tłustego i warzywno-owocowego u osób otyłych oraz tego, jak zmienia się to po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ciężka otyłość jest związana z nadmiernym jedzeniem i apetytem.
Chirurgia bariatryczna (znana również jako „operacja otyłości” lub „operacja odchudzania”) jest dobrze znaną metodą leczenia osób z dużą otyłością.
Sposób, w jaki te operacje prowadzą do utraty wagi, nie jest w pełni zrozumiały.
Badacze wysuwają hipotezę, że niektóre z tych zmian w zmniejszonym apetycie po operacji mogą wynikać ze zmian w smaku.
Celem jest porównanie otyłych pacjentów przed i po operacji bariatrycznej (pomostowanie żołądkowe i opaska) w celu określenia wartości nagrody dla smaku słodkiego, tłustego i warzywno-owocowego u osób otyłych oraz tego, jak zmienia się to po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otyłością uczęszczający do specjalistycznej kliniki otyłości i kontrolujący normalną wagę, którzy są pracownikami Imperial College London
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18-25 dla ochotników o normalnej wadze
- BMI >30 u pacjentów otyłych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- karmienie piersią
- nadużywanie substancji
- spożywanie więcej niż 3 jednostek alkoholu dziennie
- ciężka choroba psychiczna
- brak zrozumienia instrukcji testowych
- cukrzyca
- przewlekłe schorzenia powodujące, że znieczulenie ogólne jest niebezpieczne
- alergia na składniki bodźców
- aktywne palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy o normalnej wadze
|
|
Chirurgiczne leczenie otyłości
otyłych pacjentów poddawanych zabiegowi bajpasu żołądka lub zakładaniu opaski żołądkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty przerwania oszacowane na podstawie zmiany liczby kliknięć myszką w ostatnim zakończonym współczynniku
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 8-12 tygodni po operacji w przypadku pacjentów chirurgicznych lub dwukrotnie w odstępie 10-14 tygodni w grupie kontrolnej z prawidłową masą ciała
|
Pacjenci zostali umieszczeni przed ekranem komputera i talerzem z 20 cukierkami czekoladowymi.
Na ekranie pojawił się następujący komunikat: „Możesz zdobyć jedzenie, klikając przycisk myszy.
Klikaj tak dużo lub tak mało, jak chcesz.
Jeśli nie chcesz już kontynuować, naciśnij spację, aby zatrzymać sesję
po zakończeniu każdej proporcji na ekranie pojawiał się komunikat: „Zasłużyłeś na jedzenie.
Ciesz się swoją nagrodą, a po jej całkowitym połknięciu możesz kliknąć OK, aby kontynuować program. "Po
połykając nagrodę, pacjenci naciskali przycisk OK w oknie komunikatu tylko wtedy, gdy chcieli przejść do następnej proporcji, aby otrzymać kolejny cukierek czekoladowy.
Współczynnik początkowy wynosił 10 kliknięć z geometrycznym przyrostem 2 (tj. 10, 20, 40, 80 itd.).
Kiedy wysiłek związany z naciśnięciem przycisku myszy był większy niż satysfakcjonująca wartość cukierka czekoladowego, pacjenci naciskali spację, aby zakończyć sesję.
Oznaczało to, że punkt przerwania został osiągnięty.
|
2 tygodnie przed i 8-12 tygodni po operacji w przypadku pacjentów chirurgicznych lub dwukrotnie w odstępie 10-14 tygodni w grupie kontrolnej z prawidłową masą ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 8-12 tygodni po operacji w przypadku pacjentów chirurgicznych lub dwukrotnie w odstępie 10-14 tygodni w grupie kontrolnej z prawidłową masą ciała
|
Oceny głodu w wizualnej skali analogowej. Skala to linia 100 mm z dwoma kotwami na każdym końcu. Wyniki są rejestrowane poprzez zrobienie odręcznego znaku, który reprezentuje kontinuum między „wcale nie głodnym” a „Bardzo głodnym”. Wynik 0 oznacza najmniejszy głód. Wynik 100 oznacza skrajny głód. zmiana poziomu głodu określona ilościowo za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm |
2 tygodnie przed i 8-12 tygodni po operacji w przypadku pacjentów chirurgicznych lub dwukrotnie w odstępie 10-14 tygodni w grupie kontrolnej z prawidłową masą ciała
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed i 8-12 tygodni po operacji w przypadku pacjentów chirurgicznych lub dwukrotnie w odstępie 10-14 tygodni w grupie kontrolnej z prawidłową masą ciała
|
zmiana BMI zostanie określona ilościowo na podstawie wagi uczestnika w kilogramach i wzrostu w metrach
|
2 tygodnie przed i 8-12 tygodni po operacji w przypadku pacjentów chirurgicznych lub dwukrotnie w odstępie 10-14 tygodni w grupie kontrolnej z prawidłową masą ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .