비만 수술이 인간의 미각 보상에 미치는 영향 조사
2020년 10월 22일 업데이트: Carel Le Roux, Imperial College London
연구자들은 수술 후 감소된 식욕의 이러한 변화 중 일부가 미각의 변화로 인한 것일 수 있다고 가정합니다.
목표는 비만 환자의 단맛, 지방 및 야채/과일 맛의 보상 값을 정의하기 위해 비만 환자를 비만 수술(위 우회 및 밴딩) 전후에 비교하고 이것이 수술 후 어떻게 변화하는지를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심한 비만은 과도한 음식 섭취 및 식욕과 관련이 있습니다.
Bariatric 수술('비만 수술' 또는 '체중 감소 수술'이라고도 함)은 고도로 비만인 사람을 위한 잘 알려진 치료법입니다.
이러한 작업이 체중 감량을 달성하는 방식은 완전히 이해되지 않았습니다.
연구자들은 수술 후 감소된 식욕의 이러한 변화 중 일부가 미각의 변화로 인한 것일 수 있다고 가정합니다.
목표는 비만 환자의 단맛, 지방 및 야채/과일 맛의 보상 값을 정의하기 위해 비만 환자를 비만 수술(위 우회 및 밴딩) 전후에 비교하고 이것이 수술 후 어떻게 변화하는지를 정의하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Imperial College London의 교직원인 비만 전문 클리닉에 다니는 비만 환자 및 정상 체중 조절
설명
포함 기준:
- 정상 체중 지원자의 BMI 18-25
- 비만 환자의 BMI >30
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 물질 남용
- 하루에 3 알코올 단위 이상의 소비
- 심각한 정신 질환
- 테스트 지침에 대한 이해 부족
- 진성 당뇨병
- 전신 마취를 안전하지 않게 만드는 만성 질환
- 자극 성분에 대한 알레르기
- 적극적인 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
제어
정상 체중의 건강한 지원자
|
|
비만 수술
위우회술 또는 위밴딩으로 인한 비만 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마지막 완료 비율에서 마우스 클릭 수의 변화로 평가되는 중단점
기간: 수술 환자의 경우 수술 전 2주 및 수술 후 8-12주 또는 정상 체중 대조군의 경우 10-14주 간격으로 2회
|
환자들은 컴퓨터 화면과 20개의 초콜릿 캔디가 담긴 접시 앞에 놓였습니다.
화면에 다음과 같은 메시지가 나타납니다: "마우스 버튼을 클릭하면 음식을 얻을 수 있습니다.
원하는 만큼 클릭하십시오.
더 이상 계속하지 않으려면 스페이스바를 눌러 세션을 중지하십시오."
각 비율이 완료되면 화면에 메시지 상자가 나타납니다: "당신은 음식을 얻었습니다.
보상을 즐기고 완전히 삼킨 후 확인을 클릭하여 프로그램을 계속할 수 있습니다."
보상을 섭취한 환자는 다음 비율로 진행하여 다른 초콜릿 캔디를 얻기를 원하는 경우에만 메시지 상자의 확인 버튼을 눌렀습니다.
시작 비율은 기하 증분 2(예: 10, 20, 40, 80 등)로 10번 클릭했습니다.
마우스 버튼을 누르는 노력이 초콜릿 캔디의 보상 가치보다 클 때 환자는 스페이스 바를 눌러 세션을 종료했습니다.
이는 중단점에 도달했음을 나타냅니다.
|
수술 환자의 경우 수술 전 2주 및 수술 후 8-12주 또는 정상 체중 대조군의 경우 10-14주 간격으로 2회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
굶주림
기간: 수술 환자의 경우 수술 전 2주 및 수술 후 8-12주 또는 정상 체중 대조군의 경우 10-14주 간격으로 2회
|
배고픔의 Visual Analogue Scale 등급. 스케일은 각 끝에 두 개의 앵커가 있는 100mm 라인입니다. 점수는 "전혀 배고프지 않다"와 "매우 배고프다" 사이의 연속성을 나타내는 손으로 쓴 표시를 만들어 기록합니다. 0점은 배고픔이 가장 적음을 나타냅니다. 100점은 극심한 배고픔을 나타냅니다. 100mm 시각적 아날로그 스케일로 정량화된 배고픔 수준의 변화 |
수술 환자의 경우 수술 전 2주 및 수술 후 8-12주 또는 정상 체중 대조군의 경우 10-14주 간격으로 2회
|
|
체질량 지수
기간: 수술 환자의 경우 수술 전 2주 및 수술 후 8-12주 또는 정상 체중 대조군의 경우 10-14주 간격으로 2회
|
BMI의 변화는 참가자의 체중(킬로그램)과 키(미터)를 기준으로 정량화됩니다.
|
수술 환자의 경우 수술 전 2주 및 수술 후 8-12주 또는 정상 체중 대조군의 경우 10-14주 간격으로 2회
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .