Undersøkelse av effekten av bariatrisk kirurgi på smaksbelønning hos mennesker
22. oktober 2020 oppdatert av: Carel Le Roux, Imperial College London
Etterforskerne antar at noen av disse endringene i redusert appetitt etter operasjon kan skyldes endringer i smak.
Målet er å sammenligne overvektige pasienter før og etter fedmekirurgi (gastrisk bypass og banding) for å definere belønningsverdien av søtt, fett og grønnsaks-/fruktsmak hos overvektige individer, og hvordan dette endres etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alvorlig fedme er assosiert med overdreven matspising og appetitt.
Fedmekirurgi (også kjent som 'fedmekirurgi' eller 'vekttapskirurgi') er en velkjent behandling for personer med alvorlig overvekt.
Måten disse operasjonene oppnår vekttap på er ikke fullt ut forstått.
Etterforskerne antar at noen av disse endringene i redusert appetitt etter operasjon kan skyldes endringer i smak.
Målet er å sammenligne overvektige pasienter før og etter fedmekirurgi (gastrisk bypass og banding) for å definere belønningsverdien av søtt, fett og grønnsaks-/fruktsmak hos overvektige individer, og hvordan dette endres etter operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med fedme som går på en spesialist fedmeklinikk og normalvektkontroller som er ansatte ved Imperial College London
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 18-25 for normalvektige frivillige
- BMI på >30 for overvektige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- amming
- stoffmisbruk
- inntak av mer enn 3 alkoholenheter per dag
- alvorlig psykiatrisk sykdom
- manglende forståelse av testinstruksjoner
- sukkersyke
- kroniske medisinske tilstander som gjør en generell anestesi utrygg
- allergi mot stimulerende ingredienser
- aktiv røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Normalvektige friske frivillige
|
|
Bariatrisk kirurgi
overvektige pasienter på grunn av gastrisk bypass eller gastrisk banding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knekkpunkter vurdert av endring i antall museklikk i siste fullførte forhold
Tidsramme: 2 uker før og 8-12 uker etter operasjon for kirurgiske pasienter eller ved to anledninger med 10-14 ukers mellomrom for normalvektkontrollgruppe
|
Pasientene ble plassert foran en dataskjerm og en tallerken med 20 sjokoladegodterier.
Følgende melding dukket opp på skjermen: "Du kan tjene mat ved å klikke på museknappen.
Klikk så mye eller så lite du vil.
Når du ikke lenger vil fortsette, trykker du på mellomromstasten for å stoppe økten."
fullføring av hvert forhold dukket opp en meldingsboks på skjermen: "Du har tjent mat.
Nyt belønningen din, og etter at du har svelget den helt, kan du klikke på OK for å fortsette med programmet."
Ved å innta belønningen, trykket pasientene på OK-knappen i meldingsboksen bare hvis de ønsket å gå videre til neste forhold for å få enda et sjokoladegodteri.
Startforholdet var 10 klikk med en geometrisk økning på 2 (dvs. 10, 20, 40, 80 og så videre).
Da innsatsen med å trykke på museknappen var større enn den givende verdien av sjokoladegodteriet, trykket pasientene på mellomromstasten for å avslutte økten.
Dette indikerte at bruddpunktet var nådd.
|
2 uker før og 8-12 uker etter operasjon for kirurgiske pasienter eller ved to anledninger med 10-14 ukers mellomrom for normalvektkontrollgruppe
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: 2 uker før og 8-12 uker etter operasjon for kirurgiske pasienter eller ved to anledninger med 10-14 ukers mellomrom for normalvektkontrollgruppe
|
Visual Analogue Scale vurderinger av sult. Skalaen er 100mm line med to ankere i hver ende. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke som representerer et kontinuum mellom "ikke sulten i det hele tatt" og "Ekstremt sulten." Poengsummen 0 representerer minst sult. Poengsummen 100 representerer ekstrem sult. endring i sultnivåer kvantifisert med en 100 mm visuell analog skala |
2 uker før og 8-12 uker etter operasjon for kirurgiske pasienter eller ved to anledninger med 10-14 ukers mellomrom for normalvektkontrollgruppe
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 2 uker før og 8-12 uker etter operasjon for kirurgiske pasienter eller ved to anledninger med 10-14 ukers mellomrom for normalvektkontrollgruppe
|
endring i BMI vil kvantifiseres basert på deltakernes vekt i kilo og høyde i meter
|
2 uker før og 8-12 uker etter operasjon for kirurgiske pasienter eller ved to anledninger med 10-14 ukers mellomrom for normalvektkontrollgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .