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太りすぎの子どもの余暇の身体活動量を増やす

2015年4月13日 更新者:Meir Medical Center

本研究の目的は、歩数計で監視されたインターネットが肥満児の余暇の身体活動量の向上に貢献するかどうかを検討することである。

研究者らは、歩数計を使用することで肥満児の午後の身体活動量が増加し、介入プログラムの成功の可能性が高まるのではないかと仮説を立てている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

小児期の過体重と肥満は、西洋社会で最も一般的な慢性疾患です。 イスラエルの小児肥満率はヨーロッパの中でも最も高い部類に入ります。 最近のデータは、小児肥満に対して推奨される治療法は、食事、行動、身体活動の要素を含む、集中的で学際的な介入であるべきであることを示唆しています。 このようなプログラムはイスラエルのメイア医療センターで数年前から実施されており、有望な結果が得られています。

プログラムには、身体活動 (PA) 運動 (週 2 回/1 時間)、食事指導、医学的監督、および行動介入が含まれます。 参加者は空いた時間にPAを強化し、コーチに報告するよう求められます。 しかし、彼らが実際に運動する時間は私たちがコントロールするものではありません。

この研究には、過体重と肥満の子供の 3 つのグループが含まれます。

  1. 歩数計による介入と監視。
  2. 監視なしの歩数計による介入。
  3. コントロール。 治療プログラムに参加していない肥満および太りすぎの子供たち。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 太りすぎ/肥満の子供たち
  • 5~18歳
  • 少年少女

除外基準:

  • 遺伝的肥満または病気による肥満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:監視付き歩数計
参加者は、毎日の運動量を評価するために歩数計を受け取ります。 スポーツセンターのスタッフは、子供の週次レポートを確認し、子供を指導し、励まし、推奨される PA レベルが達成されるように監督します。
他の名前:
  • 運動 + 食事 + 歩数計
アクティブコンパレータ:監視なしの歩数計
参加者は、毎日の運動量を評価するために歩数計を受け取ります。 スポーツセンターの担当者は、PA レベルに対する推奨や監督を行いません。
他の名前:
  • 運動 + 食事 + 閉じた歩数計
介入なし:対照群
介入に参加していない過体重および肥満の子供たち。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIパーセンタイルの低下
時間枠:3ヶ月
BMI パーセンタイルは研究の開始時と終了時に計算されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素フィットネス
時間枠:3か月の介入
15分間のランニングまたはウォーキングテスト
3か月の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dan Nemet, Prof. MD、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月13日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MeirMc02711CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

監視付き歩数計の臨床試験

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