- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01534091
Migliorare la quantità di attività fisica svolta dai bambini in sovrappeso nel tempo libero
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare se Internet supervisionato dal contapassi contribuirà ad aumentare la quantità di attività fisica nel tempo libero da parte dei bambini obesi.
Gli investigatori ipotizzano che l'uso del contapassi aumenterà la quantità di attività fisica svolta dai bambini obesi nel pomeriggio e migliorerà la probabilità di successo nel programma di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità infantile sono le malattie croniche più comuni nella società occidentale. La prevalenza dell'obesità infantile in Israele è tra le più alte in Europa. Dati recenti suggeriscono che il trattamento raccomandato per l'obesità infantile dovrebbe essere un intervento intenso e multidisciplinare, che includa componenti dietetiche, comportamentali e di attività fisica. Tale programma esiste presso il Meir Medical Center in Israele da alcuni anni con risultati promettenti.
Il programma include: esercizio di attività fisica (PA) (due volte a settimana/1 ora), guida dietetica, supervisione medica e intervento comportamentale. Ai partecipanti viene chiesto di migliorare la PA nel loro tempo libero e di riferire ai loro allenatori. Tuttavia, la quantità di tempo che effettivamente esercitano non è controllata da noi.
Questo studio includerà 3 gruppi di bambini in sovrappeso e obesi:
- Intervento con contapassi e supervisione.
- Intervento con contapassi senza sorveglianza.
- Controllo. Bambini obesi e in sovrappeso che non partecipano a un programma di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar-Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini in sovrappeso/obesi
- età 5-18
- ragazzi e ragazze
Criteri di esclusione:
- bambini con obesità genetica o obesità con rivestimento di una malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pedometro con supervisione
I partecipanti riceveranno contapassi per valutare la loro PA quotidiana.
Il personale del centro sportivo esaminerà i rapporti settimanali del bambino, guiderà il bambino, lo incoraggerà e supervisionerà che il livello PA raccomandato sia raggiunto.
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Pedometro senza supervisione
I partecipanti riceveranno contapassi per valutare la loro PA quotidiana.
La roba del centro sportivo non darà alcuna raccomandazione o supervisione per il livello PA.
|
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Bambini in sovrappeso e obesi che non partecipano a un intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuzione dei percentili del BMI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I percentili del BMI saranno calcolati all'inizio e alla fine dello studio
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
|
15 minuti di test di corsa o camminata
|
3 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeirMc02711CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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