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Migliorare la quantità di attività fisica svolta dai bambini in sovrappeso nel tempo libero

13 aprile 2015 aggiornato da: Meir Medical Center

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare se Internet supervisionato dal contapassi contribuirà ad aumentare la quantità di attività fisica nel tempo libero da parte dei bambini obesi.

Gli investigatori ipotizzano che l'uso del contapassi aumenterà la quantità di attività fisica svolta dai bambini obesi nel pomeriggio e migliorerà la probabilità di successo nel programma di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso e l'obesità infantile sono le malattie croniche più comuni nella società occidentale. La prevalenza dell'obesità infantile in Israele è tra le più alte in Europa. Dati recenti suggeriscono che il trattamento raccomandato per l'obesità infantile dovrebbe essere un intervento intenso e multidisciplinare, che includa componenti dietetiche, comportamentali e di attività fisica. Tale programma esiste presso il Meir Medical Center in Israele da alcuni anni con risultati promettenti.

Il programma include: esercizio di attività fisica (PA) (due volte a settimana/1 ora), guida dietetica, supervisione medica e intervento comportamentale. Ai partecipanti viene chiesto di migliorare la PA nel loro tempo libero e di riferire ai loro allenatori. Tuttavia, la quantità di tempo che effettivamente esercitano non è controllata da noi.

Questo studio includerà 3 gruppi di bambini in sovrappeso e obesi:

  1. Intervento con contapassi e supervisione.
  2. Intervento con contapassi senza sorveglianza.
  3. Controllo. Bambini obesi e in sovrappeso che non partecipano a un programma di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar-Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in sovrappeso/obesi
  • età 5-18
  • ragazzi e ragazze

Criteri di esclusione:

  • bambini con obesità genetica o obesità con rivestimento di una malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pedometro con supervisione
I partecipanti riceveranno contapassi per valutare la loro PA quotidiana. Il personale del centro sportivo esaminerà i rapporti settimanali del bambino, guiderà il bambino, lo incoraggerà e supervisionerà che il livello PA raccomandato sia raggiunto.
Altri nomi:
  • esercizio + dieta + contapassi
Comparatore attivo: Pedometro senza supervisione
I partecipanti riceveranno contapassi per valutare la loro PA quotidiana. La roba del centro sportivo non darà alcuna raccomandazione o supervisione per il livello PA.
Altri nomi:
  • esercizio + dieta + contapassi chiuso
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Bambini in sovrappeso e obesi che non partecipano a un intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione dei percentili del BMI
Lasso di tempo: 3 mesi
I percentili del BMI saranno calcolati all'inizio e alla fine dello studio
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità aerobica
Lasso di tempo: 3 mesi di intervento
15 minuti di test di corsa o camminata
3 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc02711CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pedometro con supervisione

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