- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01534091
Aumentar a quantidade de atividade física realizada por crianças com excesso de peso no tempo de lazer
O objetivo deste estudo é verificar se a internet supervisionada por pedômetro contribuirá para aumentar a quantidade de atividade física no lazer de crianças obesas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso do pedômetro aumentará a quantidade de atividade física realizada por crianças obesas à tarde e aumentará a probabilidade de sucesso no programa de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade infantil são as doenças crônicas mais comuns na sociedade ocidental. A prevalência de obesidade infantil em Israel está entre as mais altas da Europa. Dados recentes sugerem que o tratamento recomendado para a obesidade infantil deve ser uma intervenção intensa e multidisciplinar, incluindo componentes dietéticos, comportamentais e de atividade física. Esse programa existe no Meir Medical Center em Israel há alguns anos com resultados promissores.
O programa inclui: atividade física (AF)exercício (duas vezes por semana/1h), orientação alimentar, acompanhamento médico e intervenção comportamental. Os participantes são solicitados a melhorar a AF em seu tempo de lazer e a se reportar a seus treinadores. No entanto, a quantidade de tempo que eles realmente se exercitam não é controlada por nós.
Este estudo incluirá 3 grupos de crianças com sobrepeso e obesidade:
- Intervenção com pedómetros e supervisão.
- Intervenção com pedômetro sem supervisão.
- Ao controle. Crianças obesas e com sobrepeso que não fazem parte de um programa de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com sobrepeso/obesidade
- idade 5-18
- meninos e meninas
Critério de exclusão:
- crianças com obesidade genética ou obesidade causada por uma doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Pedômetro com supervisão
Os participantes receberão pedômetros para avaliar sua AF diária.
O centro de esportes revisará os relatórios semanais da criança, orientará a criança, a encorajará e supervisionará para que o nível de AF recomendado seja alcançado.
|
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Pedômetro sem supervisão
Os participantes receberão pedômetros para avaliar sua AF diária.
O material do centro esportivo não dará nenhuma recomendação ou supervisão para o nível de PA.
|
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Crianças com sobrepeso e obesas não participando de uma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Declínio nos percentis de IMC
Prazo: 3 meses
|
Os percentis de IMC serão calculados no início e no final do estudo
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aptidão aeróbica
Prazo: 3 meses de intervenção
|
15 minutos de corrida ou teste de caminhada
|
3 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc02711CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pedômetro com supervisão
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluído
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRecrutamentoEncefalopatia Neonatal | Doença do Lactente Prematuro | Encefalopatia hipóxico-isquêmica do recém-nascidoReino Unido
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongInscrevendo-se por convite
-
Central South UniversityAinda não está recrutandoInsônia Primária
-
Eskisehir Osmangazi UniversityInscrevendo-se por conviteQualidade de vida | Saúde, Subjetivo | Incontinência Urinária, Urgência | Incontinência Urinária, Estresse | Sintomas | Incontinência Urinária Mista | Exercícios de KegelPeru