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Aumentar a quantidade de atividade física realizada por crianças com excesso de peso no tempo de lazer

13 de abril de 2015 atualizado por: Meir Medical Center

O objetivo deste estudo é verificar se a internet supervisionada por pedômetro contribuirá para aumentar a quantidade de atividade física no lazer de crianças obesas.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso do pedômetro aumentará a quantidade de atividade física realizada por crianças obesas à tarde e aumentará a probabilidade de sucesso no programa de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sobrepeso e a obesidade infantil são as doenças crônicas mais comuns na sociedade ocidental. A prevalência de obesidade infantil em Israel está entre as mais altas da Europa. Dados recentes sugerem que o tratamento recomendado para a obesidade infantil deve ser uma intervenção intensa e multidisciplinar, incluindo componentes dietéticos, comportamentais e de atividade física. Esse programa existe no Meir Medical Center em Israel há alguns anos com resultados promissores.

O programa inclui: atividade física (AF)exercício (duas vezes por semana/1h), orientação alimentar, acompanhamento médico e intervenção comportamental. Os participantes são solicitados a melhorar a AF em seu tempo de lazer e a se reportar a seus treinadores. No entanto, a quantidade de tempo que eles realmente se exercitam não é controlada por nós.

Este estudo incluirá 3 grupos de crianças com sobrepeso e obesidade:

  1. Intervenção com pedómetros e supervisão.
  2. Intervenção com pedômetro sem supervisão.
  3. Ao controle. Crianças obesas e com sobrepeso que não fazem parte de um programa de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com sobrepeso/obesidade
  • idade 5-18
  • meninos e meninas

Critério de exclusão:

  • crianças com obesidade genética ou obesidade causada por uma doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pedômetro com supervisão
Os participantes receberão pedômetros para avaliar sua AF diária. O centro de esportes revisará os relatórios semanais da criança, orientará a criança, a encorajará e supervisionará para que o nível de AF recomendado seja alcançado.
Outros nomes:
  • exercício + dieta + pedômetro
Comparador Ativo: Pedômetro sem supervisão
Os participantes receberão pedômetros para avaliar sua AF diária. O material do centro esportivo não dará nenhuma recomendação ou supervisão para o nível de PA.
Outros nomes:
  • exercício + dieta + pedômetro fechado
Sem intervenção: Grupo de controle
Crianças com sobrepeso e obesas não participando de uma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Declínio nos percentis de IMC
Prazo: 3 meses
Os percentis de IMC serão calculados no início e no final do estudo
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão aeróbica
Prazo: 3 meses de intervenção
15 minutos de corrida ou teste de caminhada
3 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MeirMc02711CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pedômetro com supervisão

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