Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af mængden af ​​fysisk aktivitet udført af overvægtige børn i fritiden

13. april 2015 opdateret af: Meir Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om internet overvåget af skridttæller vil bidrage til at øge mængden af ​​fysisk aktivitet i fritiden hos overvægtige børn.

Efterforskerne antager, at brug af skridttæller vil øge mængden af ​​fysisk aktivitet udført af overvægtige børn om eftermiddagen og vil forbedre sandsynligheden for succes i interventionsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægt og fedme hos børn er den mest almindelige kroniske sygdom i det vestlige samfund. Forekomsten af ​​fedme blandt børn i Israel er blandt de højeste i Europa. Nylige data tyder på, at den anbefalede behandling for fedme hos børn bør være intens, tværfaglig intervention, herunder kost-, adfærds- og fysisk aktivitetskomponenter. Et sådant program eksisterer på Meir Medical Center i Israel i et par år med lovende resultater.

Programmet omfatter: fysisk aktivitet(PA)-motion (to gange om ugen/1 time), kostvejledning, medicinsk supervision og adfærdsintervention. Deltagerne bliver bedt om at forbedre PA i deres fritid og rapportere til deres trænere. Alligevel er mængden af ​​tid, de rent faktisk træner, ikke kontrolleret af os.

Denne undersøgelse vil omfatte 3 grupper af overvægtige og fede børn:

  1. Indgreb med skridttællere og supervision.
  2. Indgreb med skridttæller uden opsyn.
  3. Styring. Fede og overvægtige børn, der ikke deltager i et behandlingsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige/fede børn
  • alder 5-18
  • drenge og piger

Ekskluderingskriterier:

  • børn med genetisk fedme eller fedme forårsaget af en sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skridttæller med opsyn
Deltagerne får skridttællere til at evaluere deres daglige PA. Sportscentret vil gennemgå barnets ugentlige rapporter, vejlede barnet, opmuntre det og overvåge, at det anbefalede PA-niveau nås.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller med opsyn
Andre navne:
  • motion + kost + skridttæller
Aktiv komparator: Skridttæller uden opsyn
Deltagerne får skridttællere til at evaluere deres daglige PA. Sportscentret vil ikke give nogen anbefaling eller supervision for PA-niveau.
Adfærdsmæssigt: Skridttæller uden opsyn
Andre navne:
  • motion + kost + lukket skridttæller
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Overvægtige og fede børn, der ikke deltager i en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i BMI-percentiler
Tidsramme: 3 måneder
BMI-percentiler vil blive beregnet ved begyndelsen og i slutningen af ​​undersøgelsen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondition
Tidsramme: 3 måneders intervention
15 minutters løbe- eller gåtest
3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Skøn)

16. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeirMc02711CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skridttæller med opsyn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner