Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení množství fyzické aktivity vykonávané dětmi s nadváhou ve volném čase

13. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center

Cílem této studie je zjistit, zda internet řízený krokoměrem přispěje ke zvýšení množství pohybové aktivity ve volném čase obézních dětí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že používání krokoměru zvýší množství fyzické aktivity vykonávané obézními dětmi odpoledne a zvýší pravděpodobnost úspěchu v intervenčním programu.

Přehled studie

Detailní popis

Dětská nadváha a obezita je nejčastějším chronickým onemocněním v západní společnosti. Prevalence dětské obezity v Izraeli patří k nejvyšším v Evropě. Nedávné údaje naznačují, že doporučená léčba dětské obezity by měla být intenzivní, multidisciplinární intervence, včetně složek stravy, chování a fyzické aktivity. Takový program existuje v Meir Medical Center v Izraeli již několik let se slibnými výsledky.

Program zahrnuje: fyzickou aktivitu (PA) cvičení (dvakrát týdně/1 hodinu), dietní poradenství, lékařský dohled a behaviorální intervenci. Účastníci jsou požádáni, aby zlepšili PA ve svém volném čase a hlásili se svým trenérům. Přesto množství času, který skutečně cvičí, nekontrolujeme.

Tato studie bude zahrnovat 3 skupiny dětí s nadváhou a obezitou:

  1. Zásah pomocí krokoměrů a dohled.
  2. Intervence s krokoměrem bez dozoru.
  3. Řízení. Obézní děti a děti s nadváhou se neúčastní léčebného programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar-Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s nadváhou/obezitou
  • věk 5-18
  • chlapci a dívky

Kritéria vyloučení:

  • děti s genetickou obezitou nebo obezitou způsobenou nemocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krokoměr s dohledem
Účastníci dostanou krokoměry k vyhodnocení jejich denní PA. Pracovníci sportovního centra budou kontrolovat týdenní zprávy dítěte, vést dítě, povzbuzovat ho a dohlížet na to, aby bylo dosaženo doporučené úrovně PA.
Ostatní jména:
  • cvičení + dieta + krokoměr
Aktivní komparátor: Krokoměr bez dozoru
Účastníci dostanou krokoměry k vyhodnocení jejich denní PA. Věci sportovního centra neposkytují žádné doporučení ani dohled pro úroveň PA.
Ostatní jména:
  • cvičení + dieta + uzavřený krokoměr
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti s nadváhou a obezitou se neúčastní zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles percentilů BMI
Časové okno: 3 měsíce
Percentily BMI budou vypočteny na začátku a na konci studie
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní fitness
Časové okno: 3 měsíce zásahu
15 minut testu běhu nebo chůze
3 měsíce zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc02711CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krokoměr s dohledem

Předplatit