- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01534091
Zvýšení množství fyzické aktivity vykonávané dětmi s nadváhou ve volném čase
Cílem této studie je zjistit, zda internet řízený krokoměrem přispěje ke zvýšení množství pohybové aktivity ve volném čase obézních dětí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že používání krokoměru zvýší množství fyzické aktivity vykonávané obézními dětmi odpoledne a zvýší pravděpodobnost úspěchu v intervenčním programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská nadváha a obezita je nejčastějším chronickým onemocněním v západní společnosti. Prevalence dětské obezity v Izraeli patří k nejvyšším v Evropě. Nedávné údaje naznačují, že doporučená léčba dětské obezity by měla být intenzivní, multidisciplinární intervence, včetně složek stravy, chování a fyzické aktivity. Takový program existuje v Meir Medical Center v Izraeli již několik let se slibnými výsledky.
Program zahrnuje: fyzickou aktivitu (PA) cvičení (dvakrát týdně/1 hodinu), dietní poradenství, lékařský dohled a behaviorální intervenci. Účastníci jsou požádáni, aby zlepšili PA ve svém volném čase a hlásili se svým trenérům. Přesto množství času, který skutečně cvičí, nekontrolujeme.
Tato studie bude zahrnovat 3 skupiny dětí s nadváhou a obezitou:
- Zásah pomocí krokoměrů a dohled.
- Intervence s krokoměrem bez dozoru.
- Řízení. Obézní děti a děti s nadváhou se neúčastní léčebného programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s nadváhou/obezitou
- věk 5-18
- chlapci a dívky
Kritéria vyloučení:
- děti s genetickou obezitou nebo obezitou způsobenou nemocí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Krokoměr s dohledem
Účastníci dostanou krokoměry k vyhodnocení jejich denní PA.
Pracovníci sportovního centra budou kontrolovat týdenní zprávy dítěte, vést dítě, povzbuzovat ho a dohlížet na to, aby bylo dosaženo doporučené úrovně PA.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Krokoměr bez dozoru
Účastníci dostanou krokoměry k vyhodnocení jejich denní PA.
Věci sportovního centra neposkytují žádné doporučení ani dohled pro úroveň PA.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti s nadváhou a obezitou se neúčastní zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles percentilů BMI
Časové okno: 3 měsíce
|
Percentily BMI budou vypočteny na začátku a na konci studie
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní fitness
Časové okno: 3 měsíce zásahu
|
15 minut testu běhu nebo chůze
|
3 měsíce zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc02711CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krokoměr s dohledem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
University of NebraskaDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong
-
University College, LondonNábor
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák