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Mejorar la Cantidad de Actividad Física Realizada por Niños con Sobrepeso en el Tiempo Libre

13 de abril de 2015 actualizado por: Meir Medical Center

El propósito de este estudio es examinar si Internet supervisado por podómetro contribuirá a mejorar la cantidad de actividad física en el tiempo libre de los niños obesos.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un podómetro aumentará la cantidad de actividad física realizada por los niños obesos por la tarde y mejorará la probabilidad de éxito en el programa de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad infantil es la enfermedad crónica más común en la sociedad occidental. La prevalencia de la obesidad infantil en Israel se encuentra entre las más altas de Europa. Datos recientes sugieren que el tratamiento recomendado para la obesidad infantil debe ser una intervención intensa y multidisciplinaria, que incluya componentes dietéticos, conductuales y de actividad física. Tal programa existe en el Centro Médico Meir en Israel desde hace algunos años con resultados prometedores.

El programa incluye: ejercicio de actividad física (AF) (dos veces por semana/1h), orientación dietética, supervisión médica e intervención conductual. Se pide a los participantes que mejoren la actividad física en su tiempo libre y que informen a sus entrenadores. Sin embargo, no controlamos la cantidad de tiempo que realmente hacen ejercicio.

Este estudio incluirá 3 grupos de niños con sobrepeso y obesidad:

  1. Intervención con podómetros y supervisión.
  2. Intervención con podómetro sin supervisión.
  3. Control. Niños obesos y con sobrepeso que no participan en un programa de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con sobrepeso/obesidad
  • edad 5-18
  • niños y niñas

Criterio de exclusión:

  • niños con obesidad genética u obesidad encajonada por una enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Podómetro con supervisión
Los participantes obtendrán podómetros para evaluar su actividad física diaria. El personal del centro deportivo revisará los informes semanales del niño, lo guiará, lo alentará y supervisará que se logre el nivel de actividad física recomendado.
Otros nombres:
  • ejercicio + dieta + podómetro
Comparador activo: Podómetro sin supervisión
Los participantes obtendrán podómetros para evaluar su actividad física diaria. Las cosas del centro deportivo no darán ninguna recomendación o supervisión para el nivel de megafonía.
Otros nombres:
  • ejercicio + dieta + podómetro cerrado
Sin intervención: Grupo de control
Niños con sobrepeso y obesos que no participan en una intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución en los percentiles de IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
Los percentiles de IMC se calcularán al principio y al final del estudio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
15 minutos de prueba de carrera o caminata
3 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MeirMc02711CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Podómetro con supervisión

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