- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01534091
Mejorar la Cantidad de Actividad Física Realizada por Niños con Sobrepeso en el Tiempo Libre
El propósito de este estudio es examinar si Internet supervisado por podómetro contribuirá a mejorar la cantidad de actividad física en el tiempo libre de los niños obesos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un podómetro aumentará la cantidad de actividad física realizada por los niños obesos por la tarde y mejorará la probabilidad de éxito en el programa de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad infantil es la enfermedad crónica más común en la sociedad occidental. La prevalencia de la obesidad infantil en Israel se encuentra entre las más altas de Europa. Datos recientes sugieren que el tratamiento recomendado para la obesidad infantil debe ser una intervención intensa y multidisciplinaria, que incluya componentes dietéticos, conductuales y de actividad física. Tal programa existe en el Centro Médico Meir en Israel desde hace algunos años con resultados prometedores.
El programa incluye: ejercicio de actividad física (AF) (dos veces por semana/1h), orientación dietética, supervisión médica e intervención conductual. Se pide a los participantes que mejoren la actividad física en su tiempo libre y que informen a sus entrenadores. Sin embargo, no controlamos la cantidad de tiempo que realmente hacen ejercicio.
Este estudio incluirá 3 grupos de niños con sobrepeso y obesidad:
- Intervención con podómetros y supervisión.
- Intervención con podómetro sin supervisión.
- Control. Niños obesos y con sobrepeso que no participan en un programa de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con sobrepeso/obesidad
- edad 5-18
- niños y niñas
Criterio de exclusión:
- niños con obesidad genética u obesidad encajonada por una enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Podómetro con supervisión
Los participantes obtendrán podómetros para evaluar su actividad física diaria.
El personal del centro deportivo revisará los informes semanales del niño, lo guiará, lo alentará y supervisará que se logre el nivel de actividad física recomendado.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Podómetro sin supervisión
Los participantes obtendrán podómetros para evaluar su actividad física diaria.
Las cosas del centro deportivo no darán ninguna recomendación o supervisión para el nivel de megafonía.
|
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Niños con sobrepeso y obesos que no participan en una intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución en los percentiles de IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los percentiles de IMC se calcularán al principio y al final del estudio.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 3 meses de intervención
|
15 minutos de prueba de carrera o caminata
|
3 meses de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc02711CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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