Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie ilości aktywności fizycznej dzieci z nadwagą w czasie wolnym

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Celem pracy jest sprawdzenie, czy Internet nadzorowany przez krokomierz przyczyni się do zwiększenia ilości aktywności fizycznej w czasie wolnym przez otyłe dzieci.

Badacze stawiają hipotezę, że korzystanie z krokomierza zwiększy ilość aktywności fizycznej wykonywanej przez otyłe dzieci po południu i zwiększy prawdopodobieństwo powodzenia programu interwencyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwaga i otyłość wieku dziecięcego to najczęstsza choroba przewlekła w społeczeństwie zachodnim. Częstość występowania otyłości u dzieci w Izraelu należy do najwyższych w Europie. Najnowsze dane sugerują, że zalecanym sposobem leczenia otyłości u dzieci powinna być intensywna, interdyscyplinarna interwencja, obejmująca elementy diety, behawioralne i aktywność fizyczną. Taki program istnieje w Meir Medical Center w Izraelu od kilku lat z obiecującymi wynikami.

Program obejmuje: zajęcia ruchowe (PA) (2 razy w tygodniu/1h), poradnictwo dietetyczne, nadzór lekarski oraz interwencję behawioralną. Uczestnicy proszeni są o doskonalenie PA w czasie wolnym i zgłaszanie się do swoich trenerów. Jednak ilość czasu, którą faktycznie ćwiczą, nie jest przez nas kontrolowana.

Badanie to obejmie 3 grupy dzieci z nadwagą i otyłością:

  1. Interwencja z krokomierzami i nadzór.
  2. Interwencja z krokomierzem bez nadzoru.
  3. Kontrola. Dzieci otyłe i z nadwagą nie biorące udziału w programie terapeutycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar-Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z nadwagą/otyłością
  • wiek 5-18 lat
  • chłopcy i dziewczęta

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z otyłością genetyczną lub otyłością spowodowaną chorobą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krokomierz z nadzorem
Uczestnicy otrzymają krokomierze do oceny ich dziennego PA. Pracownicy centrum sportowego będą przeglądać cotygodniowe raporty dziecka, kierować dzieckiem, zachęcać je i nadzorować osiągnięcie zalecanego poziomu PA.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia + dieta + krokomierz
Aktywny komparator: Krokomierz bez nadzoru
Uczestnicy otrzymają krokomierze do oceny ich dziennego PA. Personel centrum sportowego nie udzieli żadnych zaleceń ani nadzoru na poziomie PA.
Inne nazwy:
  • ćwiczenia + dieta + zamknięty krokomierz
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z nadwagą i otyłością nieuczestniczące w interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek percentyli BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Centyle BMI zostaną obliczone na początku i na końcu badania
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 3 miesięczna interwencja
15 minut testu biegowego lub marszowego
3 miesięczna interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc02711CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krokomierz z nadzorem

Subskrybuj