- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01534091
Zwiększenie ilości aktywności fizycznej dzieci z nadwagą w czasie wolnym
Celem pracy jest sprawdzenie, czy Internet nadzorowany przez krokomierz przyczyni się do zwiększenia ilości aktywności fizycznej w czasie wolnym przez otyłe dzieci.
Badacze stawiają hipotezę, że korzystanie z krokomierza zwiększy ilość aktywności fizycznej wykonywanej przez otyłe dzieci po południu i zwiększy prawdopodobieństwo powodzenia programu interwencyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga i otyłość wieku dziecięcego to najczęstsza choroba przewlekła w społeczeństwie zachodnim. Częstość występowania otyłości u dzieci w Izraelu należy do najwyższych w Europie. Najnowsze dane sugerują, że zalecanym sposobem leczenia otyłości u dzieci powinna być intensywna, interdyscyplinarna interwencja, obejmująca elementy diety, behawioralne i aktywność fizyczną. Taki program istnieje w Meir Medical Center w Izraelu od kilku lat z obiecującymi wynikami.
Program obejmuje: zajęcia ruchowe (PA) (2 razy w tygodniu/1h), poradnictwo dietetyczne, nadzór lekarski oraz interwencję behawioralną. Uczestnicy proszeni są o doskonalenie PA w czasie wolnym i zgłaszanie się do swoich trenerów. Jednak ilość czasu, którą faktycznie ćwiczą, nie jest przez nas kontrolowana.
Badanie to obejmie 3 grupy dzieci z nadwagą i otyłością:
- Interwencja z krokomierzami i nadzór.
- Interwencja z krokomierzem bez nadzoru.
- Kontrola. Dzieci otyłe i z nadwagą nie biorące udziału w programie terapeutycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z nadwagą/otyłością
- wiek 5-18 lat
- chłopcy i dziewczęta
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z otyłością genetyczną lub otyłością spowodowaną chorobą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krokomierz z nadzorem
Uczestnicy otrzymają krokomierze do oceny ich dziennego PA.
Pracownicy centrum sportowego będą przeglądać cotygodniowe raporty dziecka, kierować dzieckiem, zachęcać je i nadzorować osiągnięcie zalecanego poziomu PA.
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krokomierz bez nadzoru
Uczestnicy otrzymają krokomierze do oceny ich dziennego PA.
Personel centrum sportowego nie udzieli żadnych zaleceń ani nadzoru na poziomie PA.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z nadwagą i otyłością nieuczestniczące w interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spadek percentyli BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Centyle BMI zostaną obliczone na początku i na końcu badania
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 3 miesięczna interwencja
|
15 minut testu biegowego lub marszowego
|
3 miesięczna interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dan Nemet, Prof. MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc02711CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krokomierz z nadzorem
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia